2018년 말, 우리는 조용히 새 버전의 JMP 임상 기존 및 잠재 고객에게. 이제 우리는 임상 시험 데이터 검토 및 분석에 관련된 모든 사람이 JMP Clinical 7에서 무엇을 얻을 수 있는지 알기를 원합니다. 특히 바이오 제약 조직, 의과 대학, 규제 기관 및 CRO를 대상으로 의사, 데이터 과학자, 데이터 관리자 및 의학 저술가에게 임상 시험 데이터를 입력하면 몇 초 만에. 이 최신 릴리스는 특정 치료 영역인 종양학에 대한 보고서 개발에 대한 첫 번째 시도입니다. 다음은 이 릴리스의 새로운 기능을 확인할 수 있는 몇 가지 예입니다.
임상 데이터 과학자와 의사는 종양학에 특정한 관점을 가지고 있습니다.
임상 데이터 과학자 및 의사를 위한 종양학 관련 보기는 임상 시험 참가자의 안전성과 효능을 평가하는 데 도움이 됩니다. 여기서 기대되는 것은 RECIST 1.1 또는 irRECIST 지침을 따르는 것입니다. 여기에는 Progression Free Survival 보고서, Swimmer 플롯 및 아래에 표시된 종양 반응 보고서가 포함되어 있어 임상 데이터 과학자와 의사가 각 개인의 수축률과 함께 종양 수축률 측면에서 환자의 전반적인 반응을 동시에 관찰할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 새로운 병변의 징후뿐만 아니라 사망 또는 시험 중단과 같은 기타 처분. 이러한 보고서를 과학 저널에서 직접 사용하여 지속적으로 결과를 공유할 수 있습니다. JMP 생명 과학 R&D 관리자인 Dr. Kelci Miclaus는 주문형으로 시청할 수 있는 웨비나에서 이러한 새 보고서에 대한 자세한 설명을 제공합니다. RECIST를 사용한 종양학 임상시험의 시각화 및 분석 .
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studies종양학 연구를 위한 종양 반응 보고서
의학 저술가를 위한 부작용 설명의 표
의료 저술가의 경우 가장 많이 요청된 부작용의 "주제별" 구성을 포함하여 즉시 사용 가능한 더 많은 서술 템플릿이 있습니다. 이러한 템플릿은 임상 연구 보고서의 서술 작성을 단순화하여 ICHE3 지침을 충족하여 사망, 기타 심각한 부작용, 중단으로 이어지는 사건 및 특별한 관심이 있는 부작용에 대한 서술을 작성하는 데 도움이 됩니다. "By Subject" 템플릿은 그 이름에서 알 수 있듯이 대상의 병력 및 기타 요약 정보로 시작하여 먼저 제시된 다음 각 부작용이 시간순으로 나열되어 약물, 약물과의 관련성, 결과 및 각 사건에 특정한 기타 세부 사항을 나타냅니다. 다음은 JMP Clinical에서 생성한 환자 설명의 첫 페이지입니다.
의료 검토자는 인구 통계 또는 기타 데이터를 필터링할 수 있습니다.
의료 검토자는 JMP 14의 업데이트된 Virtual Join 기능을 활용하여 "검토 대상 필터"의 편리함을 얻습니다. 이를 통해 의료 검토자는 인구통계학적 기준과 안전성, 효능 또는 통계적 모니터링을 위한 각 특정 보고서 내의 세부 정보를 기반으로 모든 보고서를 동시에 필터링할 수 있습니다. 50세 이상의 남성이 실험실 테스트 결과 시간 추세, 인구 통계 분포, 연구 방문 및 이상 반응 분포 보고서에서 동시에 필터링되는 아래 그래픽에서 이를 확인할 수 있습니다(실험실 시간 추세 표시).
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.50세 이상의 남성은 검사실 테스트 결과 시간 추세, 인구 통계 분포, 연구 방문 및 부작용 분포 보고서에서 동시에 필터링됩니다.
데이터 관리자를 위한 추가 메타데이터
사용하는 데이터 관리자 JMP 임상 연구에 대한 더 많은 메타데이터에 액세스하고 보고서에 포함된 데이터를 더 많이 제어할 수 있습니다. 특히 정렬 순서에 대한 제어와 함께 프로파일 테이블에 나타나는 것이 중요하다고 간주되는 관련 변수를 포함하도록 환자 프로파일을 구성할 수 있습니다. 이렇게 하면 이러한 출력 테이블의 변형을 끊임없이 프로그래밍할 필요가 없으며 최종 사용자가 제어할 수 있습니다.
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.프로파일 테이블에 나타나는 것이 중요하다고 간주되는 관련 변수를 포함하도록 환자 프로파일을 구성할 수 있습니다.
임상 운영 전문가는 이상값의 원인을 파악할 수 있습니다.
마지막으로, 중앙 통계 모니터링에 참여하는 임상 운영 직원의 경우 다변량 인라이어 및 아웃라이어에 대한 업데이트된 보고서는 어떤 변수가 피험자의 외모에 가장 크게 기여하는지를 기준으로 인라이어(너무 유사) 또는 아웃라이어(너무 다름)로 결정해야 할 필요성을 반영합니다. Mahalanobis 거리("통계적으로 평균적인" 환자와 비교한 전체 차이). 그래프에서 하나 이상의 포인트를 선택하여 관심 있는 주제를 분리하고 드릴다운하여 어떤 인구 통계학적 정보, 이벤트, 조사 결과 또는 개입으로 인해 심각한 또는 보통의 인라이어 또는 아웃라이어가 되었는지 조사할 수 있습니다.
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.그래프에서 하나 이상의 포인트를 선택하여 관심 있는 주제를 분리하고 드릴다운하여 어떤 인구 통계학적 정보, 이벤트, 조사 결과 또는 개입으로 인해 심각한 또는 보통의 인라이어 또는 아웃라이어가 되었는지 조사할 수 있습니다. 이러한 기능과 다른 많은 기능은 임상 시험 데이터를 검토하는 사람들을 위한 새롭고 향상된 도구입니다. JMP Clinical에 대한 간단한 소개 동영상을 보려면 JMP 임상 웹사이트.JMP Clinical 7의 새로운 기능에 대한 보다 포괄적인 목록은 다음을 참조하십시오. 소프트웨어에 대한 릴리스 정보 . JMP Clinical 및 생명 과학 분야의 JMP에 대한 더 많은 주문형 비디오를 보려면 다음 사이트를 방문하십시오. 생명 과학 온디맨드 웨비나 페이지.
