Ende 2018 haben wir im Stillen die neue Version von eingeführt JMP Clinical an bestehende und potenzielle Kunden. Jetzt möchten wir, dass alle, die an der Überprüfung und Analyse von Daten klinischer Studien beteiligt sind, wissen, was sie von JMP Clinical 7 bekommen können. Besonders bei biopharmazeutischen Organisationen, medizinischen Universitäten, Aufsichtsbehörden und CROs beabsichtigen wir, Ärzten, Datenwissenschaftlern, Datenmanagern und medizinischen Redakteuren zu zeigen, dass sie, wenn sie ihre Daten aus klinischen Studien eingeben, jeden von über 60 wertvollen Berichten erhalten können, die in einem Dashboard verpackt sind eine Sache von Sekunden. Diese aktuelle Veröffentlichung ist der erste Vorstoß in die Entwicklung von Berichten für ein bestimmtes Therapiegebiet, die Onkologie. Hier sind einige Beispiele, um zu sehen, was in dieser Version neu ist.
Clinical Data Scientists und Ärzte haben onkologiespezifische Ansichten
Onkologie-spezifische Ansichten für Clinical Data Scientists und Ärzte helfen bei der Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Teilnehmer an klinischen Studien. Hier wird erwartet, dass sie den RECIST 1.1- oder irRECIST-Richtlinien folgen. Dazu gehören ein Bericht über das progressionsfreie Überleben, Schwimmdiagramme und ein Tumoransprechbericht (siehe unten), die es klinischen Datenwissenschaftlern und Ärzten ermöglichen, gleichzeitig die Gesamtreaktion der Patienten in Bezug auf die prozentuale Schrumpfung der Tumore zusammen mit der Schrumpfung jedes Einzelnen zu beobachten im Laufe der Zeit mit Hinweisen auf neue Läsionen sowie andere Dispositionen wie Tod oder Abbruch der Studien. Sie können diese Berichte direkt in wissenschaftlichen Zeitschriften verwenden, um Ergebnisse fortlaufend zu teilen. Dr. Kelci Miclaus, F&E-Manager bei JMP Life Sciences, bietet eine ausführlichere Beschreibung dieser neuen Berichte in einem Webinar, das Sie sich auf Abruf ansehen können: Visualisierung und Analyse in onkologischen Studien mit RECIST .
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumoransprechbericht für onkologische Studien
Tabellen in Berichten über unerwünschte Ereignisse für medizinische Autoren
Für medizinische Redakteure gibt es weitere sofort einsatzbereite Berichtsvorlagen, einschließlich der am häufigsten nachgefragten „Nach Betreff“-Organisation unerwünschter Ereignisse. Diese Vorlagen vereinfachen das Schreiben von Schilderungen für den klinischen Studienbericht und helfen bei der Erfüllung der ICHE3-Richtlinien zur Erstellung von Schilderungen für Todesfälle, andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Ereignisse, die zu Behandlungsabbrüchen führen, und unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse. Die Vorlage „Nach Proband“ beginnt, wie der Name schon sagt, mit der Krankengeschichte des Probanden und anderen zusammenfassenden Informationen, die zuerst präsentiert werden, und dann wird jedes unerwünschte Ereignis chronologisch aufgelistet, wobei Medikamente, Zusammenhang mit dem Medikament, Ergebnis und andere für jedes Ereignis spezifische Details angegeben werden. Was folgt, ist die erste Seite einer Patientenbeschreibung, die von JMP Clinical erstellt wurde.
Medizinische Gutachter können nach demografischen oder anderen Daten filtern
Medizinische Gutachter erhalten den Komfort des „Prüfungsfachfilters“, der die aktualisierte Erweiterung „Virtual Join“ in JMP 14 nutzt. Auf diese Weise können medizinische Gutachter alle Berichte gleichzeitig nach demografischen Kriterien sowie Details in jedem einzelnen Bericht nach Sicherheit, Wirksamkeit oder statistischer Überwachung filtern. Sie können dies in der folgenden Grafik in Aktion sehen, in der Männer über 50 gleichzeitig in den Zeittrends der Labortestergebnisse, der demografischen Verteilung, den Studienbesuchen und der Verteilung unerwünschter Ereignisse gefiltert werden (Laborzeittrends gezeigt).
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Männer, die über 50 Jahre alt sind, werden gleichzeitig in den Berichten Zeittrends der Labortestergebnisse, demografische Verteilung, Studienbesuche und Verteilung unerwünschter Ereignisse herausgefiltert.
Mehr Metadaten für Datenmanager
Datenverwalter, die verwenden JMP Clinical haben Zugriff auf mehr Metadaten zu den Studien und mehr Kontrolle über die Daten, die in den Berichten enthalten sind. Insbesondere können Sie die Patientenprofile so konfigurieren, dass sie alle relevanten Variablen enthalten, die für die Anzeige in den Profiltabellen als wichtig erachtet werden, wobei Sie auch die Sortierreihenfolge steuern können. Dies eliminiert die Notwendigkeit, ständig Variationen dieser Ausgabetabellen zu programmieren, und legt die Kontrolle in die Hände des Endbenutzers.
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.Sie können die Patientenprofile so konfigurieren, dass sie alle relevanten Variablen enthalten, die für die Anzeige in den Profiltabellen als wichtig erachtet werden.
Klinische Betriebsfachleute können die Ursache von Ausreißern bestimmen
Schließlich spiegelt der aktualisierte Bericht für multivariate Inliers und Outliers für das klinische Betriebspersonal, das an der zentralen statistischen Überwachung beteiligt ist, die Notwendigkeit wider, zu bestimmen, welche Variablen am meisten zum Erscheinungsbild eines Probanden als Inlier (zu ähnlich) oder Ausreißer (zu unterschiedlich) beitragen, basierend auf a Mahalanobis-Distanz (Gesamtdifferenz zum „statistisch durchschnittlichen“ Patienten). Durch Auswahl eines oder mehrerer Punkte in der Grafik können Sie die interessierenden Themen isolieren und aufschlüsseln, um zu untersuchen, welche demografischen Informationen, Ereignisse, Ergebnisse oder Interventionen dazu geführt haben, dass sie ein schwerwiegender oder mäßiger Inlier oder Ausreißer sind.
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.Durch Auswahl eines oder mehrerer Punkte in der Grafik können Sie die interessierenden Themen isolieren und aufschlüsseln, um zu untersuchen, welche demografischen Informationen, Ereignisse, Ergebnisse oder Interventionen dazu geführt haben, dass sie ein schwerwiegender oder mäßiger Inlier oder Ausreißer sind. Diese und viele andere Funktionen sind neue und verbesserte Tools für diejenigen, die klinische Studiendaten überprüfen. Für ein kurzes Einführungsvideo zu JMP Clinical besuchen Sie unsere the JMP Clinical-Website.Eine umfassendere Liste der Neuerungen in JMP Clinical 7 finden Sie unter Versionshinweise für die Software . Weitere On-Demand-Videos von JMP Clinical und JMP in the Life Sciences finden Sie unter Life Sciences On-Demand-Webinare Seite.
