A fines de 2018, lanzamos silenciosamente la nueva versión de Clínica JMP a los clientes existentes y potenciales. Ahora queremos que todos los involucrados en la revisión y el análisis de datos de ensayos clínicos sepan qué pueden obtener de JMP Clinical 7. Particularmente en organizaciones biofarmacéuticas, universidades médicas, agencias reguladoras y CRO, tenemos la intención de mostrar a los médicos, científicos de datos, administradores de datos y escritores médicos que, si ingresan los datos de sus ensayos clínicos, pueden obtener cualquiera de los más de 60 informes valiosos empaquetados en un tablero en cuestión de segundos. Esta versión actual es la primera incursión en el desarrollo de informes para un área terapéutica específica, la oncología. Aquí hay algunos ejemplos para ver qué hay de nuevo en esta versión.
Los científicos de datos clínicos y los médicos tienen puntos de vista específicos de oncología
Las vistas específicas de oncología para científicos de datos clínicos y médicos ayudan a evaluar la seguridad y la eficacia de los participantes en los ensayos clínicos. La expectativa aquí es que sigan las pautas RECIST 1.1 o irRECIST. Estos incluyen un informe de supervivencia libre de progresión, diagramas de nadador y un informe de respuesta tumoral, que se muestra a continuación, que permiten a los científicos de datos clínicos y a los médicos observar simultáneamente la respuesta general de los pacientes, en términos de porcentaje de reducción de tumores, junto con la reducción de cada individuo. con el tiempo con indicaciones de nuevas lesiones, así como cualquier otra disposición, como la muerte o la interrupción de los ensayos. Puede utilizar estos informes directamente en revistas científicas para compartir los resultados de forma continua. El Dr. Kelci Miclaus, director de I+D de JMP Life Sciences, proporciona una descripción más detallada de estos nuevos informes en un seminario web que puede ver bajo demanda: Visualización y análisis en ensayos oncológicos mediante RECIST .
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesInforme de respuesta tumoral para estudios oncológicos
Tablas en narrativas de eventos adversos para escritores médicos
Para los escritores médicos, hay más plantillas narrativas listas para usar, incluida la organización de eventos adversos "Por tema" más solicitada. Estas plantillas simplifican la redacción de narrativas para el informe del estudio clínico, ayudando a cumplir con las pautas ICHE3 para crear narrativas para muertes, otros eventos adversos graves, eventos que conducen a interrupciones y eventos adversos de especial interés. La plantilla "Por tema", como su nombre lo indica, comienza con el historial médico del sujeto y otra información resumida presentada primero, y luego cada evento adverso se enumera cronológicamente indicando los medicamentos, la relación con el fármaco, el resultado y otros detalles específicos de cada evento. Lo que sigue es la primera página de una narración de un paciente generada por JMP Clinical.
Los revisores médicos pueden filtrar datos demográficos u otros datos
Los revisores médicos obtienen la comodidad del "Filtro de tema de revisión", utilizando la mejora de Unión virtual actualizada en JMP 14. Esto permite a los revisores médicos filtrar todos los informes simultáneamente en función de criterios demográficos, así como detalles dentro de cada informe específico para el control estadístico, de seguridad o de eficacia. Puede ver esto en acción en el siguiente gráfico, donde los hombres mayores de 50 años se filtran en el informe Tendencias temporales de resultados de pruebas de laboratorio, Distribución demográfica, Visitas de estudio y Distribución de eventos adversos simultáneamente (se muestran Tendencias temporales de laboratorio).
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Los hombres mayores de 50 años se filtran en el informe de Tendencias temporales de resultados de pruebas de laboratorio, Distribución demográfica, Visitas de estudio y Distribución de eventos adversos simultáneamente.
Más metadatos para administradores de datos
Administradores de datos que utilizan Clínica JMP tener acceso a más metadatos sobre los estudios y más control sobre los datos que se incluyen en los informes. En particular, puede configurar los perfiles de pacientes para incluir cualquier variable relevante que se considere importante que aparezca en las tablas de perfiles, con control sobre el orden de clasificación también. Esto elimina la necesidad de programar incesantemente variaciones de estas tablas de salida y pone el control en manos del usuario final.
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.Puede configurar los perfiles de los pacientes para incluir cualquier variable relevante que se considere importante para que aparezca en las tablas de perfiles.
Los profesionales de operaciones clínicas pueden determinar la causa de los valores atípicos
Finalmente, para el personal de operaciones clínicas involucrado en el monitoreo estadístico central, el informe actualizado para Inliers y Outliers multivariados refleja la necesidad de determinar qué variables contribuyen más a la apariencia de un sujeto como un inlier (demasiado similar) o un outlier (demasiado diferente) basado en un Distancia de Mahalanobis (diferencia global en comparación con el paciente “estadísticamente promedio”). Al seleccionar un punto o puntos en el gráfico, puede aislar los sujetos de interés y profundizar para investigar qué información demográfica, eventos, hallazgos o intervenciones los llevaron a ser un valor interno o externo severo o moderado.
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.Al seleccionar un punto o puntos en el gráfico, puede aislar los sujetos de interés y profundizar para investigar qué información demográfica, eventos, hallazgos o intervenciones los llevaron a ser un valor interno o externo severo o moderado. Estas y muchas otras características son herramientas nuevas y mejoradas para aquellos que revisan datos de ensayos clínicos. Para ver un video introductorio rápido de JMP Clinical, visite nuestro Sitio web de JMP Clinical.Para obtener una lista más completa de las novedades de JMP Clinical 7, consulte la notas de la versión del software . Para ver más videos a pedido de JMP Clinical y JMP en las ciencias de la vida, visite el Seminarios web a pedido de ciencias de la vida página.
