2018 年末に、新しいバージョンのJMPクリニカル既存および潜在的な顧客に。 現在、臨床試験データのレビューと分析に携わるすべての人に、JMP Clinical 7 から何が得られるかを知ってもらいたいと考えています。 特にバイオ医薬品組織、医科大学、規制当局、および CRO を対象に、医師、データ サイエンティスト、データ マネージャー、およびメディカル ライターが臨床試験データを入力すれば、ダッシュボードにパッケージ化された 60 を超える貴重なレポートのいずれかを取得できることを示します。ほんの数秒。 この現在のリリースは、特定の治療領域である腫瘍学に関するレポートの作成に初めて進出したものです。 このリリースの新機能を確認するためのいくつかの例を次に示します。
臨床データサイエンティストと医師は、腫瘍学に特化した見解を持っています
臨床データ サイエンティストと医師向けの腫瘍学に特化したビューは、臨床試験の参加者の安全性と有効性を評価するのに役立ちます。 ここで期待されるのは、RECIST 1.1 または irRECIST ガイドラインに従うことです。 これらには、以下に示す無増悪生存レポート、スイマー プロット、および腫瘍反応レポートが含まれ、臨床データ サイエンティストと医師は、各個人の縮小とともに、腫瘍の縮小率という観点から、患者の全体的な反応を同時に観察することができます。時間の経過とともに、新しい病変の徴候や、死亡や試験の中止などのその他の処分を伴います。 これらのレポートを科学ジャーナルで直接使用して、継続的に結果を共有できます。 JMP ライフ サイエンスの R&D マネージャーである Kelci Miclaus 博士が、オンデマンドで視聴できるウェビナーで、これらの新しいレポートについて詳しく説明しています。 RECIST を使用した腫瘍学試験における可視化と分析.
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studies腫瘍学研究の腫瘍反応レポート
医療ライター向けの有害事象の物語の表
メディカル ライター向けには、最も要望の多かった有害事象の「被験者別」編成など、すぐに使える物語テンプレートが多数用意されています。 これらのテンプレートは、臨床研究報告書の記述を簡素化し、死亡、その他の重大な有害事象、中止につながる事象、および特に関心のある有害事象に関する記述を作成するための ICHE3 ガイドラインを満たすのに役立ちます。 「被験者別」テンプレートは、その名前が示すように、最初に被験者の病歴とその他の要約情報が表示されることから始まり、次に各有害事象が年代順にリストされ、投薬、薬物との関連性、結果、および各イベントに固有のその他の詳細が示されます。 以下は、JMP Clinical によって生成された患者のナラティブの最初のページです。
医療評論家は、人口統計またはその他のデータでフィルタリングできます
医療評論家は、JMP 14 で更新された Virtual Join 拡張機能を利用して、「Review Subject Filter」の利便性を得ることができます。 これにより、医療評論家は、安全性、有効性、または統計的モニタリングのために、人口統計学的基準に基づいてすべてのレポートを同時にフィルタリングできるだけでなく、各特定のレポート内の詳細もフィルタリングできます。 下の図でこれを確認できます。50 歳以上の男性は、検査結果の時間傾向、人口統計分布、調査訪問、および有害事象の分布レポートで同時にフィルター処理されます (検査室の時間傾向が示されています)。
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.50 歳以上の男性は、臨床検査結果の時間傾向、人口統計分布、研究訪問、および有害事象分布レポートで同時にフィルタリングされます。
データ管理者向けのその他のメタデータ
を使用するデータ管理者JMPクリニカル研究に関するより多くのメタデータにアクセスし、レポートに含まれるデータをより細かく制御できます。 特に、並べ替え順序も制御して、プロファイル テーブルに表示することが重要であると見なされる関連変数を含めるように患者プロファイルを構成できます。 これにより、これらの出力テーブルのバリエーションを絶え間なくプログラムする必要がなくなり、制御はエンド ユーザーの手に委ねられます。
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.患者プロファイルを構成して、プロファイル テーブルに表示することが重要であると見なされる関連変数を含めることができます。
臨床業務の専門家は外れ値の原因を特定できます
最後に、中央統計モニタリングに関与する臨床運用担当者のために、多変量のインライアとアウトライアの更新されたレポートは、インライア (あまりにも似ている) またはアウトライア (あまりにも異なっている) として被験者の外観に最も寄与している変数を特定する必要性を反映しています。マハラノビス距離 (「統計的に平均的な」患者と比較した全体的な差)。 グラフ上の 1 つまたは複数のポイントを選択することにより、関心のある対象を分離し、ドリルダウンして、どの人口統計情報、イベント、調査結果、または介入が重度または中程度のインライアーまたはアウトライアーにつながったかを調査できます。
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.グラフ上の 1 つまたは複数のポイントを選択することにより、関心のある対象を分離し、ドリルダウンして、どの人口統計情報、イベント、調査結果、または介入が重度または中程度のインライアーまたはアウトライアーにつながったかを調査できます。これらおよびその他の多くの機能は、臨床試験データをレビューするための新しい拡張ツールです。 JMP Clinical の簡単な紹介ビデオについては、 JMP クリニカルのウェブサイト。JMP Clinical 7 の新機能のより包括的なリストについては、ソフトウェアのリリースノート. ライフ サイエンスにおける JMP Clinical と JMP のオンデマンド ビデオについては、次の Web サイトをご覧ください。ライフ サイエンスのオンデマンド ウェビナーページ。
