Alla fine del 2018, abbiamo tranquillamente lanciato la nuova versione di JMP Clinical ai clienti esistenti e potenziali. Ora vogliamo che tutti siano coinvolti nella revisione e analisi dei dati delle sperimentazioni cliniche per sapere cosa possono ottenere da JMP Clinical 7. In particolare a Organizzazioni biofarmaceutiche, università mediche, agenzie regolatorie e CRO, intendiamo mostrare medici, scienziati, responsabili dati e medici che, se inseriscono i loro dati sulle sperimentazioni cliniche, possono ottenere oltre 60 preziosi report confezionati in un cruscotto in una questione di secondi. Questa attuale versione è la prima incursione nello sviluppo di report per un'area terapeutica specifica, l'oncologia. Ecco una manciata di esempi per vedere cosa c'è di nuovo in questa versione.
Gli scienziati dei dati clinici e i medici hanno punti di vista specifici per l'oncologia
Le opinioni specifiche di oncologia per scienziati di dati clinici e medici aiutano a valutare la sicurezza e l'efficacia dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche. L'aspettativa qui è che seguono le linee guida RECIST 1.1 o irRECIST. Questi includono un rapporto sulla sopravvivenza libera da progressione, grafici di nuotatori e un rapporto di risposta al tumore, mostrato di seguito, che consente agli scienziati di dati clinici e medici di osservare simultaneamente la risposta complessiva dei pazienti, in termini di riduzione percentuale dei tumori, insieme alla contrazione di ciascun individuo nel tempo con indicazioni di nuove lesioni e qualsiasi altra disposizione come la morte o la sospensione dagli studi. È possibile utilizzare questi report direttamente nelle riviste scientifiche per condividere i risultati su base continuativa. Il responsabile della ricerca e sviluppo di JMP Life Sciences Dr. Kelci Miclaus fornisce una descrizione più approfondita di questi nuovi report in un webinar che puoi guardare su richiesta: Visualizzazione e analisi nelle prove di oncologia tramite RECIST .
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesRapporto sulla risposta tumorale per gli studi di oncologia
Tabelle in narrativa di eventi avversi per scrittori medici
Per gli scrittori di medicina, ci sono più modelli narrativi out-of-the-box, compresa l'organizzazione "Per soggetto" più richiesta di eventi avversi. Questi modelli semplificano la scrittura di narrative per il rapporto di studio clinico, aiutando a soddisfare le linee guida ICHE3 per creare narrative per decessi, altri gravi eventi avversi, eventi che portano a interruzioni e eventi avversi di particolare interesse. Il modello "Per soggetto", come suggerisce il nome, inizia con la storia medica del soggetto e altre informazioni di sintesi presentate per prime, quindi ogni evento avverso è elencato cronologicamente indicando farmaci, correlazione al farmaco, esito e altri dettagli specifici di ciascun evento. Quello che segue è la prima pagina di una narrativa paziente generata da JMP Clinical.
I revisori medici possono filtrare su dati demografici o altri dati
I revisori medici ottengono la comodità del "Filtro soggetto soggetto a revisione", utilizzando l'aggiornamento del Virtual Join aggiornato in JMP 14. Ciò consente ai revisori medici di filtrare tutti i report contemporaneamente in base a criteri demografici, nonché i dettagli all'interno di ciascun report specifico per sicurezza, efficacia o monitoraggio statistico. Puoi vederlo in azione nel grafico sottostante, dove i maschi che hanno superato i 50 anni vengono filtrati simultaneamente nel rapporto Analisi dei risultati dei test di laboratorio, Distribuzione dei dati demografici, Visite di studio e Distribuzione degli eventi avversi (Indicatori delle tendenze del tempo di laboratorio).
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.I maschi che hanno superato i 50 anni vengono filtrati simultaneamente nei risultati delle analisi dei tempi di laboratorio, delle tendenze della distribuzione demografica, delle visite di studio e della distribuzione degli eventi avversi.
Più metadati per i gestori di dati
Responsabili dei dati che usano JMP Clinical avere accesso a più metadati sugli studi e più controllo sui dati inclusi nei report. In particolare, è possibile configurare i profili paziente in modo che includano tutte le variabili rilevanti che sono considerate importanti per apparire nelle tabelle del profilo, con il controllo anche sull'ordinamento. Ciò elimina la necessità di programmare incessantemente le variazioni di queste tabelle di output e mette il controllo nelle mani dell'utente finale.
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.È possibile configurare i profili paziente in modo che includano tutte le variabili rilevanti ritenute importanti per la visualizzazione nelle tabelle del profilo.
I professionisti delle operazioni cliniche possono determinare la causa dei valori anomali
Infine, per il personale delle operazioni cliniche coinvolto nel monitoraggio statistico centrale, il rapporto aggiornato per Inlier e Outlier multivariato riflette la necessità di determinare quali variabili contribuiscono maggiormente all'aspetto di un soggetto come un inlier (troppo simile) o anomalo (troppo diverso) basato su un Distanza di Mahalanobis (differenza complessiva rispetto al paziente "statisticamente medio"). Selezionando un punto o punti sul grafico, è possibile isolare l'oggetto (i) di interesse e approfondire per indagare quali informazioni demografiche, eventi, scoperte o interventi hanno portato ad essere un valore grave o moderato in inert o outlier.
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier. Selezionando un punto o punti sul grafico, è possibile isolare l'oggetto (i) di interesse e approfondire per indagare quali informazioni demografiche, eventi, scoperte o interventi hanno portato ad essere un valore grave o moderato in inert o outlier. Queste e molte altre funzionalità sono strumenti nuovi e migliorati per coloro che esaminano i dati degli studi clinici. Per un rapido video introduttivo di JMP Clinical, visita il nostro Sito web clinico JMP. Per un elenco più completo di ciò che è nuovo in JMP Clinical 7, guarda il note di rilascio per il software . Per ulteriori video on-demand di JMP Clinical e JMP nelle scienze della vita, visita il Webinar su richiesta di scienze della vita pagina.
