Fin 2018, nous avons discrètement déployé la nouvelle version de Clinique JMP aux clients existants et potentiels. Désormais, nous voulons que toutes les personnes impliquées dans l'examen et l'analyse des données d'essais cliniques sachent ce qu'elles peuvent obtenir de JMP Clinical 7. Particulièrement à organisations biopharmaceutiques, universités médicales, agences de réglementation et CRO, nous avons l'intention de montrer aux médecins, aux scientifiques des données, aux gestionnaires de données et aux rédacteurs médicaux que, s'ils intègrent leurs données d'essais cliniques, ils peuvent obtenir l'un des plus de 60 rapports précieux présentés dans un tableau de bord dans une question de secondes. Cette version actuelle est la première incursion dans l'élaboration de rapports pour un domaine thérapeutique spécifique, l'oncologie. Voici quelques exemples pour voir les nouveautés de cette version.
Les scientifiques des données cliniques et les médecins ont des points de vue spécifiques à l'oncologie
Les points de vue spécifiques à l'oncologie pour les scientifiques des données cliniques et les médecins aident à évaluer la sécurité et l'efficacité des participants aux essais cliniques. On s'attend ici à ce qu'ils suivent les directives RECIST 1.1 ou irRECIST. Ceux-ci incluent un rapport de survie sans progression, des diagrammes de nageur et un rapport de réponse tumorale, illustré ci-dessous, qui permettent aux scientifiques des données cliniques et aux médecins d'observer simultanément la réponse globale des patients, en termes de pourcentage de rétrécissement des tumeurs, ainsi que le rétrécissement de chaque individu. au fil du temps avec des indications de nouvelles lésions ainsi que toutes autres dispositions telles que le décès ou l'arrêt des essais. Vous pouvez utiliser ces rapports directement dans des revues scientifiques pour partager les résultats de manière continue. Le directeur R&D de JMP Life Sciences, le Dr Kelci Miclaus, fournit une description plus détaillée de ces nouveaux rapports dans un webinaire que vous pouvez regarder sur demande : Visualisation et analyse dans les essais en oncologie à l'aide de RECIST .
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesRapport de réponse tumorale pour les études en oncologie
Tableaux dans les récits d'événements indésirables pour les rédacteurs médicaux
Pour les rédacteurs médicaux, il existe davantage de modèles narratifs prêts à l'emploi, y compris l'organisation « par sujet » la plus demandée des événements indésirables. Ces modèles simplifient la rédaction de récits pour le rapport d'étude clinique, aidant à respecter les directives ICHE3 pour créer des récits pour les décès, d'autres événements indésirables graves, des événements entraînant des interruptions et des événements indésirables d'intérêt particulier. Le modèle "Par sujet", comme son nom l'indique, commence par les antécédents médicaux du sujet et d'autres informations récapitulatives présentées en premier, puis chaque événement indésirable est répertorié par ordre chronologique indiquant les médicaments, la relation avec le médicament, les résultats et d'autres détails spécifiques à chaque événement. Ce qui suit est la première page d'un récit de patient généré par JMP Clinical.
Les examinateurs médicaux peuvent filtrer sur la démographie ou d'autres données
Les examinateurs médicaux bénéficient de la commodité du "filtre de sujet d'examen", en utilisant l'amélioration de la jointure virtuelle mise à jour dans JMP 14. Cela permet aux examinateurs médicaux de filtrer tous les rapports simultanément en fonction de critères démographiques, ainsi que des détails dans chaque rapport spécifique pour la sécurité, l'efficacité ou la surveillance statistique. Vous pouvez voir cela en action dans le graphique ci-dessous, où les hommes de plus de 50 ans sont filtrés simultanément dans le rapport Tendances temporelles des résultats des tests de laboratoire, Distribution démographique, Visites d'étude et Distribution des événements indésirables (Tendances temporelles du laboratoire illustrées).
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Les hommes de plus de 50 ans sont filtrés simultanément dans le rapport Tendances temporelles des résultats des tests de laboratoire, Distribution démographique, Visites d'étude et Distribution des événements indésirables.
Plus de métadonnées pour les gestionnaires de données
Les gestionnaires de données qui utilisent Clinique JMP avoir accès à plus de métadonnées sur les études et plus de contrôle sur les données incluses dans les rapports. En particulier, vous pouvez configurer les profils des patients pour inclure toutes les variables pertinentes jugées importantes pour apparaître dans les tableaux de profils, avec un contrôle également sur l'ordre de tri. Cela élimine le besoin de programmer sans cesse des variations de ces tables de sortie et place le contrôle entre les mains de l'utilisateur final.
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.Vous pouvez configurer les profils des patients pour inclure toutes les variables pertinentes jugées importantes pour apparaître dans les tableaux de profils.
Les professionnels des opérations cliniques peuvent déterminer la cause des valeurs aberrantes
Enfin, pour le personnel des opérations cliniques impliqué dans la surveillance statistique centrale, le rapport mis à jour pour les valeurs insolites et aberrantes multivariées reflète la nécessité de déterminer quelles variables contribuent le plus à l'apparition d'un sujet en tant qu'inlier (trop similaire) ou aberrant (trop différent) en fonction d'un Distance de Mahalanobis (différence globale par rapport au patient « statistiquement moyen »). En sélectionnant un ou plusieurs points sur le graphique, vous pouvez isoler le(s) sujet(s) d'intérêt et explorer les informations démographiques, les événements, les découvertes ou les interventions qui les ont conduits à être une valeur insolite ou aberrante grave ou modérée.
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.En sélectionnant un ou plusieurs points sur le graphique, vous pouvez isoler le(s) sujet(s) d'intérêt et explorer les informations démographiques, les événements, les découvertes ou les interventions qui les ont conduits à être une valeur insolite ou aberrante grave ou modérée. Ces fonctionnalités et bien d'autres sont des outils nouveaux et améliorés pour ceux qui examinent les données des essais cliniques. Pour visionner une vidéo de présentation rapide de JMP Clinical, visitez notre Site Web clinique de JMP.Pour une liste plus complète des nouveautés de JMP Clinical 7, consultez le notes de version du logiciel . Pour plus de vidéos à la demande sur JMP Clinical et JMP dans les sciences de la vie, rendez-vous sur Webinaires à la demande sur les sciences de la vie page.
