2018年底,我們悄悄推出了新版本JMP臨床給現有和潛在客戶。 現在,我們希望參與臨床試驗數據審查和分析的每個人都知道他們可以從 JMP Clinical 7 中獲得什麼。 特別是在生物製藥組織、醫科大學、監管機構和 CRO,我們打算向醫生、數據科學家、數據經理和醫學作家展示,如果他們輸入臨床試驗數據,他們可以獲得打包在儀表板中的 60 多份有價值的報告中的任何一份幾秒鐘的事。 當前版本是首次涉足開發特定治療領域(腫瘤學)的報告。 下面是一些示例,以了解此版本的新功能。
臨床數據科學家和醫生具有針對腫瘤學的特定觀點
針對臨床數據科學家和醫生的腫瘤學特定觀點有助於評估臨床試驗參與者的安全性和有效性。 這裡的期望是他們遵循 RECIST 1.1 或 irRECIST 指南。 其中包括無進展生存報告、游泳圖和腫瘤反應報告,如下所示,臨床數據科學家和醫生可以同時觀察患者的總體反應,包括腫瘤縮小百分比以及每個人的縮小情況隨著時間的推移,出現新病變的跡像以及任何其他處置,例如死亡或試驗中止。 您可以直接在科學期刊中使用這些報告,以持續共享結果。 JMP Life Sciences 研發經理 Kelci Miclaus 博士在網絡研討會中對這些新報告進行了更深入的描述,您可以點播觀看:使用 RECIST 在腫瘤學試驗中進行可視化和分析.
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studies腫瘤學研究的腫瘤反應報告
醫學作家不良事件敘述中的表格
對於醫學作家,有更多開箱即用的敘述模板,包括最需要的不良事件“按主題”組織。 這些模板簡化了臨床研究報告敘述的編寫,有助於滿足 ICHE3 指南,為死亡、其他嚴重不良事件、導致停藥的事件和特別關注的不良事件創建敘述。 顧名思義,“按受試者”模板首先顯示受試者的病史和其他摘要信息,然後按時間順序列出每個不良事件,表明藥物、與藥物的相關性、結果和每個事件特定的其他詳細信息。 接下來是 JMP Clinical 生成的患者敘述的第一頁。
醫學審閱者可以過濾人口統計或其他數據
利用 JMP 14 中更新的 Virtual Join 增強功能,醫學審閱者可以方便地使用“審閱主題過濾器”。 這使醫學審查人員能夠根據人口統計標準以及每個特定報告中的安全性、有效性或統計監測的詳細信息同時過濾所有報告。 您可以在下圖中看到這一點,其中 50 歲以上的男性在實驗室測試結果時間趨勢、人口統計分佈、研究訪問和不良事件分佈報告中同時過濾(顯示實驗室時間趨勢)。
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.在實驗室測試結果時間趨勢、人口統計分佈、研究訪問和不良事件分佈報告中同時過濾了 50 歲以上的男性。
數據管理器的更多元數據
使用的數據管理員JMP臨床可以訪問有關研究的更多元數據,並更好地控制報告中包含的數據。 特別是,您可以配置患者資料以包括任何被認為重要的相關變量,以顯示在資料表中,同時控制排序順序。 這消除了不斷地對這些輸出表的變化進行編程的需要,並將控制權交到最終用戶手中。
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.您可以配置患者資料以包括任何被認為重要的相關變量,以顯示在資料表中。
臨床操作專業人員可以確定異常值的原因
最後,對於參與中央統計監測的臨床操作人員,更新後的多變量內部值和異常值報告反映了需要根據馬氏距離(與“統計平均”患者相比的總體差異)。 通過選擇圖表上的一個或多個點,您可以隔離感興趣的主題並深入調查哪些人口統計信息、事件、發現或乾預措施導致他們成為嚴重或中度異常值或異常值。
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.通過選擇圖表上的一個或多個點,您可以隔離感興趣的主題並深入調查哪些人口統計信息、事件、發現或乾預措施導致他們成為嚴重或中度異常值或異常值。這些和許多其他功能是審查臨床試驗數據的新工具和增強工具。 如需 JMP Clinical 的快速介紹視頻,請訪問我們的JMP 臨床網站。如需更全面的 JMP Clinical 7 新功能列表,請查看軟件發行說明. 有關 JMP Clinical 和 JMP 在生命科學領域的更多點播視頻,請訪問生命科學點播網絡研討會頁。