JMP Clinical 的最新版本使其成為市場上最尖端的臨床試驗視覺化和分析工具。這不僅得益於我們軟體開發團隊的出色功能，也得益於其強大的功能。 JMP 以 JMP Pro 的強大功能為基礎，推出了一款能夠滿足廣泛受眾需求的解決方案，包括安全監測團隊、醫療監測團隊、資料品質團隊、監管機構和學術機構。此版本包含許多新功能，可提供更全面的安全性概況分析，超越了大多數組織的能力。讓我們來看看目前所取得的令人興奮的進展。
新藥辦公室客製化醫療諮詢（OCMQ）和醫療諮詢分發
我的同事 Rebecca Lyzinski 幫助我們改變了不良事件資料視覺化和分析的方式。透過與產業和監管專家的合作，風險圖已為安全專家所熟悉，森林圖也得到了增強，有助於理解訊號。在賓州塔里敦舉行的 Phuse 單日活動中，Rebecca 介紹了她最近在 JMP Clinical 19 中加入新藥辦公室客製化醫療查詢功能的工作，並討論了這些互動式圖表。無論是在術語級別、身體系統級別、標準化 MedDRA 查詢級別、新藥辦公室定制醫療查詢（以前稱為 FDA 醫療查詢）級別匯總不良事件數據，還是在 CDISC ADaM 領域創建定制醫療查詢，這些報告共同構成了一個與您的不良事件數據交互的綜合解決方案。為了更好地理解這一點，請查看我們的新出版物。
新的「醫療查詢分佈」報告進一步增強了 JMP 已然令人印象深刻的醫療查詢安全性分析清單。特別值得一提的是，此報告適用於沒有至少兩個治療組可供比較的情況，能夠提供更簡潔的 MedDRA 或 OCMQ 等級的頻率和計數報告：
復發、共現和鄰近發生
透過了解不良事件與合併用藥之間的時間關係，安全科學家可以更詳細地分析臨床試驗中患者可能受到的治療影響。我的同事 Richard Zink（無需過多介紹）一直忙於發表期刊文章、部落格以及在 JMP Clinical 19 中創建互動式視覺化和分析的程式碼。最新版本現在包含一項經常被忽視的功能，即評估不良事件隨時間復發的情況，或評估同時發生的不良事件和合併用藥（考慮到它們在時間上的重疊），以及評估不良事件和合併用藥的鄰近發生情況。想深入了解，請參閱 Richard 最近的部落格：
復發：直觀地顯示不良事件如何隨時間重複發生以及不同治療方法之間的差異。
附近事件：識別自訂時間視窗內選定參考事件點附近的事件或介入。
共現：尋找所有可能的不良事件和伴隨藥物的重疊，並確定這些事件對在每個患者身上發生的時間長度。
動態生存
全新動態生存報告提供事件發生時間資料的互動式摘要，展現對中期分析時間的敏感度。結合 JMP 的臨床試驗數據快照追蹤功能，這些中期分析現已提供一站式解決方案。 Richard 在此處更詳細地介紹了這些功能。
亞組篩選
亞組篩選報告是一種直觀的方法，可以評估治療效果（在單組研究中為治療反應）在亞組內的差異，以及哪些因素可能導致這種異質性。如需了解更多信息，請查看Richard 的博客，其中詳細介紹了此功能。
藥物動力學
我的同事董美晨也非常多產。她剛剛發布了 JMP Causal Treatment 平台的新功能，並撰寫了一篇部落格文章（點擊此處） ，並介紹如何選擇估算器（點擊此處） 。在 JMP Clinical 19 中，她為對藥物動力學 (PK) 分析感興趣的科學家添加了新功能，以及使用 CDISC 藥物動力學濃度 (PC) 領域數據的非房室分析 (NCA)。
此外，該報告還產生藥物動力學 (PK) 概況，使用戶能夠在跨患者群組匯總統計數據的背景下查看每位患者的數據。更多詳情，請參閱Richard 的部落格。
Observed concentrations by time隨時間觀察的濃度
研究數據支持增強
我們的同事 Nora Varga 不僅編寫了執行資料品質和安全報告的程式碼，還協助我們所有人添加研究數據，以便我們能夠分析輸入系統的任何 CDISC 數據。 JMP Clinical 的新功能包括對 CDISC Dataset-JSON v1.0（JMPC 18.2）和 v1.1（JMPC 19.0）的支持，以及對資料中更複雜的國際字元集的增強支持，這些功能在 JMP 18.2.2 中進行了技術上的引入。
JMP Clinical 現在支援壓縮和常規 JMP 表、SAS 資料集、SAS 傳輸檔案和 JSON 檔案。無論是親臨現場，或是今年三月於柏林舉行的 JMP Discovery 高峰會歐洲站，亦或是在北卡羅來納州卡里的辦公室，Nora 都會為客戶提供專業的 JMP Clinical 建議，尤其關注不良事件敘述報告以及眾多數據品質報告。請關注 JMP Clinical 20 早期採用者計畫中她新增的快照資料域檢視器。它將幫助我們的客戶在每週或每月加載新數據時輕鬆了解每個數據快照之間的差異，如下所示：
增強的 JMP Live 互動性和整合性
我的另一位同事 John Cromer 保持著敏銳的思維，他編寫了非常複雜的程式碼，幫助我們的客戶簡化和自動化他們在 JMP Clinical 中的工作。他們可以自動化所有操作，從添加研究到建立報告，甚至在 JMP Live 中保存報告。您可以點擊此處了解更多關於我們安全協作中心產品 JMP Live 的資訊。 John 在此處解釋如何共享視覺化，這可以幫助用戶無需自行設定任何 API，從而增強 JMP 現有的支援。以下是 JMP 目前 API 增強功能的範例：
請注意，您可以在 JMP 中自動執行任何操作，從新增研究到執行完整的安全性分析，最終使用者無需動手即可完成。此外，John 和 Nora 合作提供了從您的研究中收集的元數據，並透過 JMP 的研究偏好設定進行配置，使其能夠供系統使用。 JMP 已經推出了幾個版本，但其複雜程度仍在不斷提升，以滿足客戶的需求。
JMP Clinical 的增強驗證工具
JMP 團隊非常重視產品驗證，並與客戶合作不斷改進產品。 JMP Clinical 19 正是我們努力的結晶。 JMP 的品質聲明強調了我們對驗證的承諾；它涵蓋了 JMP Clinical 安裝驗證和 JMP 操作驗證工具，尤其是 John 編寫的配置驗證工具。
該工具允許我們的客戶控制用戶對數據和系統輸出的存取。
Rebecca 和我以及傑出的軟體開發人員 Drew Foglia 共同努力發布了我們的JMP 臨床雙重編程驗證工具，該工具現已在JMP 市場上架。
為了滿足客戶的輸出需求，Drew 還創建了更通用的輸出功能，可以從 JMP 和 JMP Clinical 產生其他格式的文件。我與 Drew 合作了 20 多年，非常愉快；他的熱情和個性極具感染力，非常適合軟體產業的團隊。從 UI 設計到效能提升，再到病患檔案以及與第三方技術的集成，Drew 參與了我們所有工作。
如您所見，這裡一些非常出色的人正在進行一些非常出色的工作。 我們共同努力的最新成果發表在《臨床數據管理學會期刊》上，並由我們的同事鮑文俊推廣，詳細介紹了我們的軟體如何幫助世界各地的申辦方和監管機構獲得藥品批准並進入市場。為了實現這一點，我們的團隊使用 C++、JMP 腳本語言、SAS、Python、Java 和 R 編寫程式碼。多年來，我們一直在整合多種語言和技術來執行臨床試驗視覺化和分析，並選擇最適合這項工作的語言。無論使用哪種技術，JMP 都是連接所有技術的樞紐，幫助科學家和工程師解決複雜的問題。
當然，我們都對使用 JMP 充滿熱情，並且相信 JMP Clinical 19 非常出色。但我們不會就此止步。不妨看看我們總監 Russ Wolfinger 為 JMP 18 和 19 打造的最新JMP助手 ，它由法學碩士 (LLM) 提供支持，讓 JMP 用戶能夠享受虛擬專家的幫助，幫助他們完成重複性任務並簡化工作流程。請關注 JMP Clinical 19.1 和 JMP Clinical 20 即將推出的更多報告。想要搶先體驗我們的一些最新功能（並提供回饋），請考慮 加入 JMP Clinical 的早期採用者計畫。
觀看此視頻，了解 JMP Clinical 19 的新功能演示。
我們已安排 JMP Clinical 全新安全報告的演示，由 JMP首席研究員 Richard Zink @RCZink進行。他也將講解報告的統計基礎並解答相關問題。註冊參加「 開發人員教學：JMP Clinical 全新病患安全報告」 ，並向您的同事分享。
