JMP Clinical 的最新版本使其成为市场上最尖端的临床试验可视化和分析工具。这不仅得益于我们软件开发团队的出色功能,也得益于其强大的功能。JMP 以 JMP Pro 的强大功能为基础,推出了一款能够满足广泛受众需求的解决方案,包括安全监测团队、医疗监测团队、数据质量团队、监管机构和学术机构。此版本包含许多新功能,可提供更全面的安全性概况分析,超越了大多数组织的能力。让我们来看看我们目前取得的激动人心的进展。
新药办公室定制医疗咨询(OCMQ)和医疗咨询分发
我的同事 Rebecca Lyzinski 帮助我们改变了不良事件数据可视化和分析的方式。通过与行业和监管专家的合作,风险图已为安全专家所熟悉,森林图也得到了增强,有助于理解信号。在宾夕法尼亚州塔里敦举行的一次 Phuse 单日活动中,Rebecca 介绍了她最近在 JMP Clinical 19 中添加新药办公室定制医疗查询功能的工作,并讨论了这些交互式图表。无论是在术语级别、身体系统级别、标准化 MedDRA 查询级别、新药办公室定制医疗查询(以前称为 FDA 医疗查询)级别汇总不良事件数据,还是在 CDISC ADaM 领域创建定制医疗查询,这些报告共同构成了一个与您的不良事件数据交互的综合解决方案。为了更好地理解这一点,请查看我们的新出版物。

新的“医疗查询分布”报告进一步增强了 JMP 已然令人印象深刻的医疗查询安全性分析列表。特别值得一提的是,此报告适用于没有至少两个治疗组可供比较的情况,能够提供更简洁的 MedDRA 或 OCMQ 级别的频率和计数报告:

复发、共现和邻近发生
通过了解不良事件与合并用药之间的时间关系,安全科学家可以更详细地分析临床试验中患者可能受到的治疗影响。我的同事 Richard Zink(无需过多介绍)一直忙于发表期刊文章、博客以及在 JMP Clinical 19 中创建交互式可视化和分析的代码。最新版本现在包含一项经常被忽视的功能,即评估不良事件随时间复发的情况,或评估同时发生的不良事件和合并用药(考虑到它们在时间上的重叠),以及评估不良事件和合并用药的邻近发生情况。想要深入了解,请参阅 Richard 最近的博客:
复发:直观地显示不良事件如何随时间重复发生以及不同治疗方法之间的差异。

附近事件:识别自定义时间窗口内选定参考事件点附近的事件或干预。

共现:寻找所有可能的不良事件和伴随药物的重叠,并确定这些事件对在每个患者身上发生的时间长度。

动态生存
全新动态生存报告提供事件发生时间数据的交互式摘要,展现对中期分析时间的敏感性。结合 JMP 的临床试验数据快照追踪功能,这些中期分析现已提供一站式解决方案。Richard 在此处更详细地介绍了这些功能。

亚组筛选
亚组筛选报告是一种直观的方法,可以评估治疗效果(在单组研究中为治疗反应)在亚组内的差异,以及哪些因素可能导致这种异质性。如需了解更多信息,请查看Richard 的博客,其中详细介绍了此功能。

药代动力学
我的同事董美晨也非常多产。她刚刚发布了 JMP Causal Treatment 平台的新功能,并撰写了一篇博客文章(点击此处) ,并介绍了如何选择估算器(点击此处) 。在 JMP Clinical 19 中,她为对药代动力学 (PK) 分析感兴趣的科学家添加了新功能,以及使用 CDISC 药代动力学浓度 (PC) 领域数据的非房室分析 (NCA)。
此外,该报告还生成药代动力学 (PK) 概况,使用户能够在跨患者组汇总统计数据的背景下查看每位患者的数据。更多详情,请参阅Richard 的博客。
Observed concentrations by time随时间观察的浓度
研究数据支持增强
我们的同事 Nora Varga 不仅编写了执行数据质量和安全报告的代码,还协助我们所有人添加研究数据,以便我们能够分析输入系统的任何 CDISC 数据。JMP Clinical 的新功能包括对 CDISC Dataset-JSON v1.0(JMPC 18.2)和 v1.1(JMPC 19.0)的支持,以及对数据中更复杂的国际字符集的增强支持(从技术上讲,这在 JMP 18.2.2 中已引入)。
JMP Clinical 现已支持压缩和常规 JMP 表、SAS 数据集、SAS 传输文件和 JSON 文件。无论是亲临现场,还是在今年三月于柏林举行的 JMP Discovery 峰会欧洲站,亦或是在北卡罗来纳州卡里的办公室,Nora 都会为客户提供专业的 JMP Clinical 建议,尤其关注不良事件叙述报告以及众多数据质量报告。敬请关注 JMP Clinical 20 早期采用者计划中她新增的快照数据域查看器。它将帮助我们的客户在每周或每月加载新数据时轻松了解每个数据快照之间的差异,如下所示:


增强的 JMP Live 交互性和集成性
我的另一位同事 John Cromer 保持着敏锐的思维,他编写了非常复杂的代码,帮助我们的客户简化和自动化他们在 JMP Clinical 中的工作。他们可以自动化所有操作,从添加研究到创建报告,甚至在 JMP Live 中保存报告。您可以点击此处了解更多关于我们安全协作中心产品 JMP Live 的信息。John 在此处解释了如何共享可视化,这可以帮助用户无需自行设置任何 API,从而增强 JMP 现有的支持。以下是 JMP 当前 API 增强功能的示例:

请注意,您可以在 JMP 中自动执行任何操作,从添加研究到执行完整的安全性分析,最终用户无需动手即可完成。此外,John 和 Nora 合作提供了从您的研究中收集的元数据,并通过 JMP 的研究偏好设置进行配置,使其能够供系统使用。JMP 已经推出了几个版本,但其复杂程度仍在不断提升,以满足客户的需求。

JMP Clinical 的增强验证工具
JMP 团队非常重视产品验证,并与客户合作不断改进产品。JMP Clinical 19 正是我们努力的结晶。JMP 的质量声明强调了我们对验证的承诺;它涵盖了 JMP Clinical 安装验证和 JMP 操作验证工具,尤其是 John 编写的配置验证工具。

该工具允许我们的客户控制用户对数据和系统输出的访问。
Rebecca 和我以及杰出的软件开发人员 Drew Foglia 共同努力发布了我们的JMP 临床双重编程验证工具,该工具现已在JMP 市场上架。
为了满足客户的输出需求,Drew 还创建了更通用的输出功能,可以从 JMP 和 JMP Clinical 生成其他格式的文档。我与 Drew 合作了 20 多年,非常愉快;他的热情和个性极具感染力,非常适合软件行业的团队。从 UI 设计到性能提升,再到患者档案以及与第三方技术的集成,Drew 参与了我们所有工作。
正如您所见,这里一些非常出色的人正在开展一些非常出色的工作。 我们共同努力的最新成果发表在《临床数据管理学会期刊》上,并由我们的同事鲍文俊推广,详细介绍了我们的软件如何帮助世界各地的申办方和监管机构获得药品批准并进入市场。为了实现这一点,我们的团队使用 C++、JMP 脚本语言、SAS、Python、Java 和 R 编写代码。多年来,我们一直在集成多种语言和技术来执行临床试验可视化和分析,并选择最适合这项工作的语言。无论使用哪种技术,JMP 都是连接所有技术的枢纽,帮助科学家和工程师解决复杂的问题。
当然,我们都对使用 JMP 充满热情,并且相信 JMP Clinical 19 非常出色。但我们不会就此止步。不妨看看我们总监 Russ Wolfinger 为 JMP 18 和 19 打造的最新JMP助手 ,它由法学硕士 (LLM) 提供支持,让 JMP 用户能够享受虚拟专家的帮助,帮助他们完成重复性任务并简化工作流程。敬请关注 JMP Clinical 19.1 和 JMP Clinical 20 即将推出的更多报告。想要抢先体验我们的一些最新功能(并提供反馈),请考虑 加入 JMP Clinical 的早期采用者计划。
观看此视频,了解 JMP Clinical 19 的新功能演示。
我们已安排 JMP Clinical 全新安全报告的演示,由 JMP首席研究员 Richard Zink @RCZink进行。他还将讲解报告的统计基础并解答相关问题。注册参加“ 开发人员教程:JMP Clinical 全新患者安全报告” ,并向您的同事分享。