La dernière version de JMP Clinical en fait l'outil de visualisation et d'analyse d'essais cliniques le plus sophistiqué du marché. Ce succès est dû autant à nos équipes qui développent le logiciel qu'à ses fonctionnalités exceptionnelles. S'appuyant sur les puissantes fonctionnalités de JMP Pro, JMP propose une solution qui répond aux besoins d'un large public, notamment les équipes de surveillance de la sécurité, les équipes de suivi médical, les équipes de qualité des données, les agences réglementaires et les établissements universitaires. Cette version propose de nombreuses nouvelles fonctionnalités offrant une analyse plus complète du profil de sécurité, dépassant les capacités de la plupart des organisations. Passons en revue les nouveautés majeures que nous avons réalisées.
Bureau des requêtes médicales personnalisées (OCMQ) et distribution des requêtes médicales du Bureau des nouveaux médicaments
Ma collègue Rebecca Lyzinski a contribué à changer notre façon de visualiser et d'analyser les données sur les événements indésirables. Grâce à la collaboration avec des experts du secteur et de la réglementation, le graphique des risques est désormais familier aux experts en sécurité, grâce aux améliorations apportées aux graphiques en forêt pour une meilleure compréhension des signaux. Ces graphiques interactifs ont été abordés lors de la présentation de Rebecca sur ses travaux récents concernant l'ajout de requêtes médicales personnalisées de l'Office of New Drugs dans JMP Clinical 19, lors d'un événement Phuse Single Day à TarryTown, en Pennsylvanie. Qu'il s'agisse d'agréger des données sur les événements indésirables au niveau du terme, du système corporel, des requêtes MedDRA standardisées, des requêtes médicales personnalisées de l'Office of New Drugs (anciennement FDA Medical Queries) ou de créer des requêtes médicales personnalisées dans les domaines CDISC ADaM, ces rapports constituent collectivement une solution complète pour interagir avec vos données sur les événements indésirables. Pour mieux comprendre cela, consultez notre nouvelle publication .
Le nouveau rapport de distribution des requêtes médicales enrichit la liste déjà impressionnante d'analyses de sécurité de JMP axées sur les requêtes médicales. Ce rapport a notamment été ajouté pour les cas où il n'y a pas au moins deux groupes de traitement à comparer, fournissant ainsi un rapport simplifié de fréquence et de nombre des niveaux MedDRA ou OCMQ :
Récurrences, cooccurrences et occurrences proches
En comprenant les relations temporelles entre les événements indésirables et les traitements concomitants, les scientifiques spécialisés en sécurité obtiennent une analyse plus détaillée des effets potentiels du traitement sur les patients participant à l'essai clinique. Mon collègue Richard Zink (inutile de le présenter) a été extrêmement actif en publiant des articles de revues, des billets de blog et en codant pour la création de visualisations et d'analyses interactives dans JMP Clinical 19. Cette dernière version inclut désormais une évaluation souvent négligée des récurrences d'événements indésirables dans le temps ou des événements indésirables concomitants et des traitements concomitants – en tenant compte de leur chevauchement temporel – et, enfin, des occurrences rapprochées d'événements indésirables et de traitements concomitants. Pour approfondir le sujet, veuillez consulter les derniers billets de blog de Richard :
Récurrence : visualise comment les événements indésirables se répètent au fil du temps et diffèrent selon les traitements.
Occurrences à proximité : identifie les événements ou les interventions à proximité de points d'événements de référence sélectionnés dans des fenêtres temporelles personnalisées.
Cooccurrence : recherche le chevauchement de toutes les paires possibles d’événements indésirables et de médicaments concomitants et détermine la durée pendant laquelle ces paires d’occurrences se produisent chez chaque patient.
Survie dynamique
Le tout nouveau rapport de survie dynamique propose des résumés interactifs des données de délai avant événement, montrant la sensibilité au calendrier des analyses intermédiaires. Associées à la capacité de JMP à suivre des instantanés des données des essais cliniques, ces analyses intermédiaires sont désormais fournies avec une solution clé en main. Richard décrit plus en détail les fonctionnalités ici .
Dépistage de sous-groupes
Le rapport de sélection des sous-groupes est un moyen simple d'évaluer la variation de l'effet du traitement (ou de la réponse au traitement, dans le cas d'études à un seul bras) au sein des sous-groupes et les facteurs susceptibles de contribuer à cette hétérogénéité. Pour en savoir plus, consultez le blog de Richard décrivant cette fonctionnalité.
Pharmacocinétique
Ma collègue Meichen Dong est également prolifique. Elle vient de publier une nouvelle plateforme dans la section « Personnalité de JMP Causal Treatment » et a rédigé un article de blog à ce sujet (ici) et expliquant comment choisir des estimateurs (ici) . Pour JMP Clinical 19, elle a ajouté des fonctionnalités pour les scientifiques intéressés par l'analyse pharmacocinétique (PK) et une analyse non compartimentale (NCA) utilisant les données du domaine des concentrations pharmacocinétiques (PC) du CDISC.
De plus, ce rapport produit des profils pharmacocinétiques permettant à l'utilisateur de visualiser les données de chaque patient dans le contexte de statistiques récapitulatives issues de groupes de patients. Pour plus de détails, veuillez consulter ce blog de Richard .
Observed concentrations by timeConcentrations observées en fonction du temps
Améliorations du support des données d'étude
Notre collègue Nora Varga écrit non seulement le code permettant de réaliser les rapports de qualité et de sécurité des données, mais nous assiste également dans l'intégration des données d'étude afin que nous puissions analyser les données CDISC fournies au système. JMP Clinical propose désormais la prise en charge des jeux de données CDISC-JSON v1.0 (JMPC 18.2) et v1.1 (JMPC 19.0), ainsi qu'une prise en charge améliorée des jeux de caractères internationaux plus complexes, introduite techniquement dans JMP 18.2.2.
JMP Clinical prend désormais en charge les tables JMP compressées et standard, les jeux de données SAS, les fichiers de transport SAS et les fichiers JSON. Que ce soit en personne, lors du JMP Discovery Summit Europe à Berlin en mars, ou depuis son bureau de Cary, en Caroline du Nord, Nora accompagne nos clients en leur fournissant des conseils d'expert sur JMP Clinical en général, le rapport narratif des événements indésirables et les nombreux rapports sur la qualité des données en particulier. Ne manquez pas son nouveau visualiseur de domaines de données instantanés dans le programme Early Adopter de JMP Clinical 20. Il permettra à nos clients de comprendre facilement les différences entre chaque instantané de données lors du chargement de nouvelles données chaque semaine ou chaque mois, comme illustré ici :
Interactivité et intégration JMP Live améliorées
Un autre de mes collègues, John Cromer, garde l'esprit vif en écrivant du code très sophistiqué pour permettre à nos clients de rationaliser et d'automatiser leur travail dans JMP Clinical. Ils peuvent tout automatiser, de l'ajout d'études à la création de rapports, en passant par leur enregistrement dans JMP Live. Pour en savoir plus sur JMP Live, notre plateforme collaborative sécurisée, cliquez ici . John explique comment partager des visualisations ici , ce qui simplifie la tâche des utilisateurs en leur évitant de configurer quoi que ce soit eux-mêmes grâce aux API, améliorant ainsi le support déjà fourni par JMP. Voici un aperçu des améliorations actuelles des API de JMP :
Notez que JMP permet d'automatiser toutes les opérations, de l'ajout d'études à la réalisation d'une analyse de sécurité complète, sans intervention de l'utilisateur final. De plus, John et Nora ont collaboré pour fournir les métadonnées issues de vos études et les rendre accessibles au système de manière configurable via les préférences d'étude de JMP. Plusieurs versions existent, mais le niveau de sophistication est constamment amélioré pour répondre aux besoins de nos clients.
Outils de validation améliorés pour JMP Clinical
Les équipes de JMP accordent une grande importance à la validation de leurs produits et collaborent avec leurs clients pour les améliorer constamment. JMP Clinical 19 est l'aboutissement de ces efforts. La déclaration de qualité de JMP souligne notre engagement envers la validation ; elle inclut les outils de qualification d'installation clinique et de qualification opérationnelle, notamment l'outil de qualification de configuration développé par John.
Cet outil permet à nos clients de contrôler l'accès des utilisateurs aux données et à la sortie du système.
Rebecca et moi, ainsi que le développeur de logiciels distingué Drew Foglia, avons travaillé dur pour publier notre outil de validation de double programmation clinique JMP , désormais disponible sur la place de marché JMP .
Pour améliorer les besoins de sortie de nos clients, Drew a également créé une fonctionnalité de sortie plus générique permettant de générer d'autres documents formatés à partir de JMP et JMP Clinical . J'ai le plaisir de travailler avec Drew depuis plus de 20 ans ; son enthousiasme et sa personnalité sont contagieux et parfaits pour les équipes du secteur des logiciels. Drew intervient dans toutes nos activités, de la conception de l'interface utilisateur à l'amélioration des performances, en passant par les profils patients et l'intégration avec des technologies tierces .
Comme vous pouvez le constater, un travail remarquable est réalisé ici par des personnes exceptionnelles. Un résumé récent de notre effort collectif a été publié dans le Journal for the Society of Clinical Data Management et promu par notre collègue Wenjun Bao. Il détaille comment notre logiciel aide les promoteurs et les agences réglementaires du monde entier à obtenir l'approbation et la mise sur le marché de médicaments. Pour ce faire, nos équipes codent en C++, JMP Scripting Language, SAS, Python, Java et R. Depuis des années, nous intégrons de nombreux langages et technologies pour la visualisation et l'analyse des essais cliniques, en choisissant les langages les plus adaptés. Quelles que soient les technologies, JMP est le pivot qui les relie toutes, aidant ainsi les scientifiques et les ingénieurs à résoudre des problèmes complexes.
Bien sûr, nous sommes tous passionnés par JMP et nous pensons que JMP Clinical 19 est vraiment exceptionnel. Mais nous ne faisons pas de pause. Découvrez le dernier Assistant JMP de notre directeur, Russ Wolfinger, pour JMP 18 et 19. Ce logiciel, optimisé par des LLM, permet aux utilisateurs de JMP de bénéficier de l'aide d'un expert virtuel pour leurs tâches répétitives et la simplification de leurs flux de travail. Restez à l'affût des prochains rapports pour JMP Clinical 19.1 et JMP Clinical 20. Pour découvrir nos nouvelles fonctionnalités (et nous faire part de vos commentaires), rejoignez le programme Early Adopter de JMP Clinical.
Regardez cette vidéo pour une démonstration des nouvelles fonctionnalités de JMP Clinical 19.
