使用 JMP Clinical 19 製作的影片於 2025 年 12 月發布。
您是否負責進行臨床試驗，或在支援臨床試驗的申辦者或監管機構工作？病人安全與新藥或改良藥物之間的關係是否對貴機構的成功至關重要？您是否需要了解新型療法的潛在獲益風險比？您是否面臨識別易同時發生的事件或藥物，或識別患者出現不良事件 (AE) 時正在使用的藥物重疊情況的挑戰？
由於不良事件是自發性且隨時間推移而發生的，因此預先設計最合適的分析方法極具挑戰性，幾乎不可能。不良事件與治療、合併用藥或死亡之間的時間關係，也為理解病人安全帶來了額外的挑戰。
JMP Clinical 19 包含多項新功能，旨在加深我們對新型療法獲益風險比的理解。在本開發者教程中，JMP 首席研究員 Richard Zink 將示範三項關鍵的新報告，這些報告考慮了不良事件發生的時間，從而幫助我們更好地了解患者安全。他將展示如何使用和解讀以下報告：
- 復發－了解患者體內反覆發生的事件的安全性。
- 共現性－檢查所有觀察到的不良事件和藥物對，以描述它們在時間上的重疊程度。
- 鄰近事件 - 選擇感興趣的參考事件（不良事件、合併用藥或死亡），並尋找在參考事件開始或結束日期前後定義的時間視窗內發生的鄰近事件。或者，將與參考事件在時間上有任何重疊的事件定義為鄰近事件。
資源
樣本資料：
- CDISC Pilot 。一項針對輕度至中度阿茲海默症患者的 2 種劑量 Xanomeline 透皮貼片與安慰劑的 3 臂多中心隨機雙盲研究。
- 尼卡地平。一項針對蛛網膜下腔出血患者的高劑量靜脈注射尼卡地平與安慰劑的雙臂多中心隨機雙盲研究。由 JMP Clinical 出版。
- 茶鹼。一項模擬的雙臂多中心隨機研究，比較兩種劑量的茶鹼（300 毫克和 400 毫克），可用於示範藥物動力學報告。 （僅支援 ADSL 和 PC 版本。）隨 JMP Clinical 一起提供。
其他與臨床試驗相關的新功能：
