El vídeo que utiliza JMP Clinical 19 se publicó en diciembre de 2025.
¿Realiza ensayos clínicos o trabaja en una agencia patrocinadora o reguladora que los apoya? ¿Es la seguridad del paciente relacionada con medicamentos nuevos o mejorados crucial para el éxito de su organización? ¿Necesita comprender los posibles perfiles de riesgo-beneficio de las nuevas terapias? ¿Tiene dificultades para identificar eventos o medicamentos que tienden a ocurrir simultáneamente, o la superposición de medicamentos que se utilizan mientras los pacientes experimentan eventos adversos (EA)?
Dado que los EA ocurren de forma espontánea y con el tiempo, diseñar el análisis más adecuado con antelación resulta difícil y casi imposible. Su relación temporal con el tratamiento, la medicación concomitante o el fallecimiento plantea desafíos adicionales para comprender la seguridad del paciente.
JMP Clinical 19 incluye nuevas funciones para profundizar nuestra comprensión de los perfiles beneficio-riesgo de las nuevas terapias. En este tutorial para desarrolladores, el investigador principal de JMP, Richard Zink, presenta tres nuevos informes clave que consideran el momento de los eventos adversos, lo que nos ayuda a comprender la seguridad del paciente. Muestra cómo usarlos e interpretarlos:
- Recurrencia: comprender la seguridad de los eventos que ocurren repetidamente en los pacientes a lo largo del tiempo.
- Coocurrencia: examine todos los pares observados de EA y medicamentos para describir el grado de superposición en el tiempo.
- Sucesos cercanos: Seleccione los sucesos de referencia de interés (EA, medicación concomitante o fallecimiento) y encuentre sucesos cercanos que aparezcan dentro de las ventanas temporales definidas en torno a las fechas de inicio o fin de los sucesos de referencia. Alternativamente, identifique los sucesos cercanos como aquellos eventos que se solapan en el tiempo con los sucesos de referencia.
Recursos
Datos de muestra:
- Estudio piloto CDISC . Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de tres brazos que comparó dos dosis de parche transdérmico de xanomelina con placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
- Nicardipina. Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de dos grupos sobre nicardipina intravenosa en dosis altas frente a placebo en pacientes con hemorragia subaracnoidea. Entregado con JMP Clinical.
- Teofilina. Estudio multicéntrico aleatorizado simulado de dos brazos con dos dosis de teofilina (300 y 400 mg) que permite demostrar el informe farmacocinético. (Solo ADSL y PC disponibles). Se incluye con JMP Clinical.
Otras nuevas capacidades relacionadas con los ensayos clínicos:
