使用 JMP Clinical 19 制作的视频于 2025 年 12 月发布。
您是否负责开展临床试验，或者在支持临床试验的申办方或监管机构工作？患者安全与新药或改良药物之间的关系是否对贵机构的成功至关重要？您是否需要了解新型疗法的潜在获益风险比？您是否面临识别易同时发生的事件或药物，或识别患者出现不良事件 (AE) 时正在使用的药物重叠情况的挑战？
由于不良事件是自发且随时间推移而发生的，因此预先设计最合适的分析方法极具挑战性，几乎不可能。不良事件与治疗、合并用药或死亡之间的时间关系，也给理解患者安全带来了额外的挑战。
JMP Clinical 19 包含多项新功能，旨在加深我们对新型疗法获益风险比的理解。在本开发者教程中，JMP 首席研究员 Richard Zink 将演示三项关键的新报告，这些报告考虑了不良事件发生的时间，从而帮助我们更好地了解患者安全。他将展示如何使用和解读以下报告：
- 复发——了解患者体内反复发生的事件的安全性。
- 共现性——检查所有观察到的不良事件和药物对，以描述它们在时间上的重叠程度。
- 邻近事件 - 选择感兴趣的参考事件（不良事件、合并用药或死亡），并查找在参考事件开始或结束日期前后定义的时间窗口内发生的邻近事件。或者，将与参考事件在时间上有任何重叠的事件定义为邻近事件。
资源
样本数据：
- CDISC Pilot 。一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的 2 种剂量 Xanomeline 透皮贴剂与安慰剂的 3 臂多中心随机双盲研究。
- 尼卡地平。一项针对蛛网膜下腔出血患者的高剂量静脉注射尼卡地平与安慰剂的双臂多中心随机双盲研究。由 JMP Clinical 出版。
- 茶碱。一项模拟的双臂多中心随机研究，比较两种剂量的茶碱（300 毫克和 400 毫克），可用于演示药代动力学报告。（仅支持 ADSL 和 PC 版本。）随 JMP Clinical 一起提供。
其他与临床试验相关的新功能：
- 动态生存分析：提供更具交互性的体验，使用 JMP 生存分析和比例风险平台的输出结果来汇总生存时间终点，从而可以可视化累积信息的变化或中期分析的时间安排。 更动态的生存分析体验博客。
- 亚组筛选：利用反应筛选平台，总结治疗效果（或在单臂研究中为治疗反应）在不同亚组间的差异，以及可能导致这种异质性的因素。欲了解更多信息，请点击此处。JMP Pro 19 博客介绍了反应筛选和拟合模型平台中的亚组功能。
