JMP Clinical 19를 사용한 영상은 2025년 12월에 게시되었습니다.
임상 시험을 진행하거나 임상 시험을 지원하는 스폰서 또는 규제 기관에서 근무하십니까? 환자 안전이 조직의 성공에 중요한 신약 또는 개선된 약물과 관련이 있습니까? 새로운 치료법의 잠재적인 유익성-위해성 프로파일을 이해해야 합니까? 동시에 발생하는 경향이 있는 사건이나 약물, 또는 환자가 이상반응(AE)을 경험하는 동안 사용되는 약물의 중복을 파악하는 데 어려움을 겪고 있습니까?
이상반응(AE)은 자발적으로 그리고 시간이 지남에 따라 발생하기 때문에, 사전에 가장 적절한 분석을 설계하는 것은 어렵고 거의 불가능합니다. 치료, 병용 약물 또는 사망과의 시간적 연관성은 환자 안전을 이해하는 데 추가적인 어려움을 야기합니다.
JMP Clinical 19에는 새로운 치료법의 유익성-위해성 프로파일에 대한 이해를 높이는 새로운 기능이 포함되어 있습니다. 이 개발자 튜토리얼에서 JMP 수석 연구원인 리처드 징크는 환자 안전을 이해하는 데 도움이 되는 부작용 발생 시점을 고려하는 세 가지 주요 새로운 보고서를 소개합니다. 징크는 다음 보고서의 사용 및 해석 방법을 보여줍니다.
- 재발 - 시간이 지남에 따라 환자에게 반복적으로 발생하는 사건의 안전성을 이해합니다.
- 동시 발생 – 관찰된 모든 AE와 약물 쌍을 조사하여 시간적으로 얼마나 중복되는지 설명합니다.
- 근처 발생 - 관심 있는 기준 발생(이상반응, 병용 약물 또는 사망)을 선택하고 기준 발생의 시작일 또는 종료일을 기준으로 정의된 기간 내에 나타나는 근처 발생을 찾습니다. 또는 기준 발생과 시간적으로 겹치는 사건을 근처 발생으로 식별합니다.
자원
샘플 데이터:
- CDISC 파일럿 . 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 자노멜린 경피 패치 2회 투여와 위약을 비교한 3군 다기관 무작위 이중맹검 연구.
- 니카르디핀. 지주막하 출혈 환자를 대상으로 고용량 정맥 주사 니카르디핀과 위약을 비교한 2군 다기관 무작위 이중맹검 연구. JMP Clinical과 함께 제공.
- 테오필린. 테오필린 두 가지 용량(300mg 및 400mg)을 투여한 2군 다기관 무작위 배정 모의 연구로, 약동학 보고서 작성에 활용 가능합니다. (ADSL과 PC만 이용 가능합니다.) JMP Clinical과 함께 제공됩니다.
임상 시험과 관련된 기타 새로운 기능:
