JMP Clinical 19を使用した動画が2025年12月に投稿されました。
臨床試験を実施していますか？あるいは、臨床試験を支援するスポンサー機関や規制機関で働いていますか？新薬や改良薬に関連する患者の安全は、組織の成功にとって不可欠ですか？新しい治療法のベネフィットとリスクのプロファイルを理解する必要がありますか？患者が有害事象（AE）を経験している間に、同時に発生する可能性のある事象や薬剤、あるいは使用されている薬剤の重複を特定することに苦労していませんか？
有害事象は自然発生的に、また時間の経過とともに発生するため、事前に最適な分析を設計することは困難であり、ほぼ不可能です。有害事象と治療、併用薬、あるいは死亡との時系列的な関係は、患者の安全性を理解する上で更なる課題となります。
JMP Clinical 19には、新規治療法のベネフィット・リスクプロファイルの理解を深めるための新機能が搭載されています。この開発者向けチュートリアルでは、JMP主席研究員のRichard Zinkが、患者の安全性を理解する上で有害事象の発生時期を考慮した3つの重要な新しいレポートの使い方と解釈方法を紹介します。
- 再発 - 時間の経過とともに患者に繰り返し発生する事象の安全性を理解します。
- 共起 – 観察されたすべての AE と薬剤のペアを調べて、時間的に重複する範囲を説明します。
- 近傍発生 - 関心のある参照発生（有害事象、併用薬、または死亡）を選択し、参照発生の開始日または終了日を基準として定義された時間枠内に出現する近傍発生を検索します。または、参照発生と時間的に重複するイベントを近傍発生として特定します。
リソース
サンプルデータ:
- CDISCパイロット。軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象に、2用量のザノメリン経皮パッチとプラセボを比較する3群多施設ランダム化二重盲検試験。
- ニカルジピン。くも膜下出血患者を対象とした、高用量ニカルジピン静脈内投与とプラセボを比較する2群多施設共同無作為化二重盲検試験。JMP Clinicalに同梱。
- テオフィリン。テオフィリンの2用量（300 mgおよび400 mg）をシミュレートした2群多施設ランダム化試験。薬物動態レポートのデモに使用できます。（ADSLとPCのみ利用可能です。）JMP Clinicalに同梱されています。
臨床試験に関連するその他の新機能:
