Il video che utilizza JMP Clinical 19 è stato pubblicato a dicembre 2025.
Gestisci studi clinici o lavori presso un ente sponsor o di regolamentazione che supporta gli studi clinici? La sicurezza dei pazienti è fondamentale per il successo della tua organizzazione a causa di farmaci nuovi o migliorati? Hai bisogno di comprendere i possibili profili beneficio-rischio di nuove terapie? Hai difficoltà a identificare eventi o farmaci che tendono a verificarsi contemporaneamente, o la sovrapposizione di farmaci assunti mentre i pazienti manifestano eventi avversi (EA)?
Poiché gli eventi avversi si verificano spontaneamente e nel tempo, progettare in anticipo l'analisi più appropriata è difficile e quasi impossibile. Le loro relazioni temporali con il trattamento, i farmaci concomitanti o il decesso rappresentano ulteriori sfide per la comprensione della sicurezza del paziente.
JMP Clinical 19 include nuove funzionalità per approfondire la nostra comprensione dei profili beneficio-rischio delle nuove terapie. In questo tutorial per sviluppatori, Richard Zink, Principal Research Fellow di JMP, illustra tre nuovi report chiave che considerano la tempistica degli eventi avversi, aiutandoci a comprendere meglio la sicurezza del paziente. Mostra come utilizzare e interpretare:
- Ricorrenza: comprendere la sicurezza degli eventi che si verificano ripetutamente nei pazienti nel corso del tempo.
- Co-occorrenza: esaminare tutte le coppie osservate di eventi avversi e farmaci per descrivere l'entità della loro sovrapposizione nel tempo.
- Eventi vicini - Seleziona gli eventi di riferimento di interesse (EA, farmaci concomitanti o decesso) e trova gli eventi vicini che compaiono entro finestre temporali definite intorno alle date di inizio o fine degli eventi di riferimento. In alternativa, identifica gli eventi vicini come quegli eventi che presentano una sovrapposizione temporale con gli eventi di riferimento.
Risorse
Dati campione:
- Studio pilota CDISC . Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco a 3 bracci su 2 dosi di cerotto transdermico Xanomeline rispetto a placebo in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata.
- Nicardipina. Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco a 2 bracci su nicardipina per via endovenosa ad alto dosaggio rispetto a placebo in pazienti con emorragia subaracnoidea. Fornito con JMP Clinical.
- Teofillina. Studio multicentrico randomizzato a 2 bracci simulato su due dosi di teofillina (300 e 400 mg) che può essere utilizzato per dimostrare il rapporto di farmacocinetica. (Sono disponibili solo ADSL e PC.) Fornito con JMP Clinical.
Altre nuove funzionalità relative alle sperimentazioni cliniche:
