Das Video, das mit JMP Clinical 19 erstellt wurde, wurde im Dezember 2025 veröffentlicht.
Führen Sie klinische Studien durch oder arbeiten Sie bei einer Förder- oder Zulassungsbehörde, die klinische Studien unterstützt? Ist die Patientensicherheit im Zusammenhang mit neuen oder verbesserten Medikamenten entscheidend für den Erfolg Ihrer Organisation? Müssen Sie die möglichen Nutzen-Risiko-Profile neuartiger Therapien verstehen? Stehen Sie vor der Herausforderung, Ereignisse oder Medikamente zu identifizieren, die häufig gleichzeitig auftreten, oder Überschneidungen bei der Anwendung von Medikamenten zu erkennen, während bei Patienten unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten?
Da unerwünschte Ereignisse spontan und zeitlich nacheinander auftreten, ist die Planung einer optimalen Analyse im Voraus schwierig und nahezu unmöglich. Ihre zeitlichen Zusammenhänge mit der Behandlung, der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten oder dem Tod stellen zusätzliche Herausforderungen für das Verständnis der Patientensicherheit dar.
JMP Clinical 19 enthält neue Funktionen, die unser Verständnis des Nutzen-Risiko-Profils neuartiger Therapien vertiefen. In diesem Entwickler-Tutorial demonstriert Richard Zink, leitender Wissenschaftler bei JMP, drei wichtige neue Berichte, die den Zeitpunkt von unerwünschten Ereignissen berücksichtigen und so unser Verständnis der Patientensicherheit verbessern. Er zeigt, wie man diese Berichte verwendet und interpretiert:
- Rezidiv – Die Sicherheit von Ereignissen verstehen, die bei Patienten im Laufe der Zeit wiederholt auftreten.
- Gemeinsames Auftreten – Untersuchen Sie alle beobachteten Paare von unerwünschten Ereignissen und Medikamenten, um das Ausmaß ihrer zeitlichen Überschneidung zu beschreiben.
- Naheliegende Ereignisse – Wählen Sie relevante Referenzereignisse (unerwünschte Ereignisse, Begleitmedikationen oder Todesfälle) aus und suchen Sie nach nahen Ereignissen, die innerhalb eines Zeitraums um den Beginn oder das Ende der Referenzereignisse auftreten. Alternativ können Sie naheliegende Ereignisse als solche identifizieren, die sich zeitlich mit den Referenzereignissen überschneiden.
Ressourcen
Beispieldaten:
- CDISC-Pilotstudie . Eine dreigruppige, multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie mit zwei Dosierungen von Xanomeline-Transdermalpflaster versus Placebo bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
- Nicardipin. Eine zweiarmige, multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie mit hochdosiertem intravenösem Nicardipin versus Placebo bei Patienten mit Subarachnoidalblutung. Versand mit JMP Clinical.
- Theophyllin. Eine simulierte, zweiarmige, multizentrische, randomisierte Studie mit zwei Theophyllin-Dosierungen (300 und 400 mg) zur Veranschaulichung des Pharmakokinetikberichts. (Nur ADSL und PC verfügbar.) Lieferung mit JMP Clinical.
Weitere neue Funktionen im Zusammenhang mit klinischen Studien:
