La vidéo utilisant JMP Clinical 19 a été publiée en décembre 2025.
Menez-vous des essais cliniques ou travaillez-vous pour un organisme de financement ou de réglementation soutenant des essais cliniques ? La sécurité des patients liée aux médicaments nouveaux ou améliorés est-elle essentielle au succès de votre organisation ? Devez-vous comprendre les profils bénéfice-risque potentiels des nouvelles thérapies ? Avez-vous des difficultés à identifier les événements ou les médicaments qui ont tendance à survenir simultanément, ou le chevauchement des médicaments utilisés lorsque les patients présentent des effets indésirables ?
Les événements indésirables (EI) survenant spontanément et de façon évolutive, il est difficile, voire impossible, de concevoir à l'avance l'analyse la plus appropriée. Leur lien temporel avec le traitement, les médicaments concomitants ou le décès complexifie encore davantage la compréhension de la sécurité des patients.
JMP Clinical 19 intègre de nouvelles fonctionnalités pour approfondir notre compréhension des profils bénéfice-risque des nouvelles thérapies. Dans ce tutoriel pour développeurs, Richard Zink, chercheur principal chez JMP, présente trois nouveaux rapports clés qui analysent le moment d'apparition des événements indésirables et son impact sur la sécurité des patients. Il explique comment les utiliser et les interpréter.
- Récurrence – Comprendre la sécurité des événements qui se produisent de manière répétée chez les patients au fil du temps.
- Cooccurrence – Examiner toutes les paires observées d’événements indésirables et de médicaments afin de décrire l’étendue de leur chevauchement dans le temps.
- Événements proches : sélectionnez les événements de référence qui vous intéressent (événements indésirables, traitements concomitants ou décès) et recherchez les événements proches survenant dans les intervalles de temps définis autour des dates de début ou de fin des événements de référence. Vous pouvez également identifier les événements proches comme étant ceux qui chevauchent temporellement les événements de référence.
Ressources
Données d'exemple :
- Étude pilote CDISC . Une étude multicentrique randomisée en double aveugle à 3 bras comparant 2 doses de patch transdermique de Xanomeline à un placebo chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée.
- Nicardipine. Étude multicentrique randomisée en double aveugle à deux bras comparant l'administration intraveineuse de fortes doses de nicardipine à un placebo chez des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne. Distribué par JMP Clinical.
- Théophylline. Une étude multicentrique randomisée simulée à deux bras, portant sur deux doses de théophylline (300 et 400 mg), peut servir de démonstration pour le rapport de pharmacocinétique. (Seules les versions ADSL et PC sont disponibles.) Fournie avec JMP Clinical.
Autres nouvelles fonctionnalités liées aux essais cliniques :
