JMPクリニカルからレコードを要約するためのいくつかの機能があります。 SDTM 所見領域、「特定の検査または質問に対処するための計画的評価」から得られるデータ。言い換えれば、これには医師の検査の一部として実行される無数の検査または手順からのあらゆるデータが含まれます。アンケート、バイタルサインなどに JMP Clinical内で利用可能な分析の1つでは、選択したドメイン内から利用可能なすべてのテストについてシフトプロットが生成されます。そのため当然のことながら、所見分析メニューを表示するときによく聞かれる質問は、「シフトプロットとは何ですか」です。
シフトテーブル
ただし、シフトプロットについて説明する前に、一歩戻り、シフトテーブルについて説明します。国際調和会議（ICH）ガイダンスE3のセクション12.4.2.2 臨床試験報告書の構造と内容実験室パラメータにおける個々の患者の変化を要約するための手段としてシフト表の使用を提案します。肝臓の健康状態を示すために使用される、私たちのお気に入りの血液検査であるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）のシフト表の例については、図1を参照してください。
図1では、ベースライン測定値（投与前の最後の測定値）を正常上限値（ULN）と比較して定義された重要なカテゴリの頻度と割合（全体の割合）を示すために列が使用されています。行は、被験者が投薬を開始した後のALT結果の平均を使用してカテゴリを表します。ここから、検査結果における重要な「変化」を理解することができます。例えば、３１人の被験者は、ベースラインでＡＬＴ ＜２×ＵＬＮを有し、５〜１０×ＵＬＮのＡＬＴにおける平均試験中上昇を示した。
行と列のカテゴリは、問題の特定のラボテストの重要なしきい値を反映する必要がありますが、カテゴリLow（結果 ULN）を代わりに使用できます。。さらに、シフトテーブルを治療ごとに提示して治療による潜在的なリスクをさらに理解することができ、中央値、最小値または最大値などの別の要約尺度を使用して提示することができる。そのような上昇が起こります。
もちろん、シフトテーブルはレビュー担当者に数桁の数字で衝撃を与えます。特に、調査中の各治療群についてシフトテーブルを検討する必要がある可能性があるため、テーブルから意味を理解するのには時間がかかります。さらに、重要な上昇または減少について調べるための多数の実験室試験がある。
あるいは、ICHガイダンスは、図2の上の図のようなシフトプロットの使用を示唆しています。ここでは、x軸はULNによって正規化されたベースラインのラボ結果を表し、log2を用いて所見の歪度を緩和します。ｙ軸は、試験中の正規化結果のｌｏｇ ２平均を表す。どちらかの軸の単位を変更すると、元の単位の結果が2倍になります。対角線の基準線は、ベースラインと試験中の平均との間に変化がないことを示しています（つまり、y = x）。ほとんどのシンボルは基準線の北にあるので、ALTは学習中に増加する傾向があると簡単に結論付けることができます。数字はインタラクティブなので、これにより、特に気になる所見がある被写体を簡単に識別するために個々のポイントを選択できます。
いくつかの最後の考え
ヒストグラムは、ベースラインの限界分布と試験中の結果をまとめたものです。ヒストグラム内のバーを選択して、プロット内のこれらの個人を強調表示し、他の軸からの対応する試験中の測定値の分布（図3）を確認できます。さらに、データ内の傾向をよりよく理解するために回帰直線を追加することができます（図4、赤の三角形メニューの下のグループ化およびフィットラインオプションを使用）。
最後に、JMP Clinical内でのグラフィックの対話性についてよく話しますが、図1のような新しく利用可能なサマリー表にも同じことが当てはまります。この表は、治療法、年齢、性別、人種のさまざまな組み合わせにサブセットできます。さらに、Tabulateコントロールパネルを使用すると、ユーザーは全体のパーセンテージを列のパーセンテージに変更して、各特定のベースラインカテゴリに関連するリスクを理解したり、ベースラインまたは調査中にレコードが不足している科目を削除したりできます。
このガイダンスでは、実験室の値の個々の変化をよりよく理解するためにシフト表とプロットについて説明していますが、これらのプロットは、任意の検出ドメインから外れ値を特定するのに役立ちます。
大きな質問：SASにしかアクセスできないがJMPにはアクセスできない場合、どのようにしてこれらの優れたチャートを作成するのでしょうか。ありがとう。
