Todo fabricante farmacéutico debe supervisar sus instalaciones de fabricación para detectar posibles contaminantes ambientales. El moho...aerotransportadoLas esporas y bacterias en las superficies son dos de las amenazas que pueden arruinar un lote. Otros tipos de fábricas, como las de la industria de semiconductores, se ven amenazadas por las partículas suspendidas en el aire. Estas instalaciones cuentan con dispositivos de recolección especializados para el monitoreo ambiental. Cada dispositivo de monitoreo informa varias veces al día, y suele haber muchos dispositivos diferentes en cada instalación. Procesar todos estos datos de manera significativa se convierte en un desafío.
El manejo eficiente de grandes cantidades de datos de procesos es la habilidad especial de la plataforma Evaluación de procesos en JMP, y en JMP 19, esta plataforma ha sido capacitada para manejar los tipos de datos no normales producidos a partir del monitoreo ambiental.
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Los datos de monitoreo ambiental generalmente se presentan en dos tipos: datos de conteo y datos continuos no negativos, ninguno de los cuales sigue una distribución normal. Con estos tipos de datos, la plataforma los analiza y ajusta varias distribuciones apropiadas para cada tipo, seleccionando la que mejor se ajusta. Para los datos de conteo, considera las distribuciones de Poisson, binomial negativa y las variaciones infladas por cero de estas distribuciones. Para los datos continuos no negativos, considera las distribuciones exponencial, gamma, Weibull, lognormal y las variaciones infladas por cero de estas cuatro distribuciones.
Tras seleccionar las distribuciones con mejor ajuste, se estiman dos cuantiles de dicha distribución para las alarmas. Un límite de acción , que suele utilizar el cuantil del 99,85 %, indica si se requiere una acción inmediata. Un límite de alerta , que suele utilizar el cuantil del 97,5 %, genera una advertencia para que se preste especial atención y se determine si es necesario mejorar un problema. Estas alertas corresponden a los límites de 3 sigma y 2 sigma tradicionales en el diseño de gráficos de control. También existen pruebas para detectar el aumento de la contaminación por encima del límite de alerta.
Los datos históricos se pueden procesar para ajustar la distribución, calcular estimaciones de cuantiles y establecer límites propuestos para almacenar en una tabla de límites para usar en ejecuciones de producción con datos nuevos.
Por ejemplo, consideremos un conjunto de datos simulados de monitoreo ambiental con 7.740 muestras provenientes de 86 sitios de muestreo diferentes de varios tipos distintos.
La tabla resumen desplazable muestra cada proceso, ordenado por el número de acciones. Las distribuciones con mejor ajuste son una combinación de binomial negativa y binomial negativa inflada a ceros. Al seleccionar un proceso, se muestra el gráfico de control con una alarma de acción a finales de enero. El proceso tiene muchos ceros, lo que explica por qué se eligió una distribución inflada a ceros. El límite de acción se estableció en 16, el cuartil del 99,85 % de la distribución ajustada. Un gráfico de alarmas muestra los seis procesos con alarmas por tiempo, incluyendo dos que se cierran al mismo tiempo que el proceso seleccionado, lo que indica que podría haber habido contaminación cruzada entre los sitios de monitoreo.
La plataforma Process Screening puede publicar su informe en JMP Live en un modo especialmente interactivo, donde al hacer clic en el proceso en la tabla de resumen o en el gráfico de alarmas aparece el gráfico de control para ese proceso.
Las características que hacen que el análisis de procesos en JMP 19 sea particularmente valioso son:
- Se adapta a una variedad de distribuciones, no solo a la distribución de Poisson típica de los gráficos c.
- Utiliza el lenguaje estándar de Límites de Acción y Límites de Alerta para el monitoreo ambiental.
- Puede utilizar una tabla separada de límites de acción y alerta y, de ser así, calcula un índice de capacidad Ppu no normal.
- Puede ordenar los procesos según las características de mayor interés, como el número de acciones, y destacar dónde se necesita atención.
- Al hacer clic en un proceso, aparece inmediatamente el gráfico de ese proceso.
- Un gráfico de alarmas muestra todas las alarmas por tiempo, lo que le permite ver patrones donde varios procesos señalan cerca del mismo tiempo.
- El informe se puede publicar en JMP Live en forma totalmente interactiva.
- La plataforma es muy rápida, capaz de analizar miles de procesos casi instantáneamente.
