모든 제약 제조업체는 환경 오염 물질에 대한 제조 시설을 모니터링해야 합니다. 곰팡이로부터공중표면의 포자와 박테리아는 배치를 망칠 수 있는 두 가지 위협 요소입니다. 반도체 산업과 같은 다른 종류의 공장들은 공기 중 미립자의 위협을 받습니다. 이러한 시설에는 환경 모니터링을 위한 특수 수집 장치가 있습니다. 각 모니터링 장치는 하루에 여러 번 보고하며, 일반적으로 각 시설에는 여러 개의 다른 장치가 있습니다. 이 모든 데이터를 의미 있는 방식으로 처리하는 것은 어려운 일입니다.
대량의 프로세스 데이터를 효율적으로 처리하는 것은 JMP의 프로세스 스크리닝 플랫폼의 특별한 재능이며, JMP 19에서는 이 플랫폼이 환경 모니터링에서 생성된 비정상적인 데이터 유형을 처리할 수 있도록 강화되었습니다.
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환경 모니터링 데이터는 일반적으로 두 가지 유형, 즉 카운트 데이터와 음이 아닌 연속 데이터로 구성되며, 두 데이터 모두 정규 분포를 갖지 않습니다. 이러한 유형의 데이터에 대해 플랫폼은 데이터를 분석하고 각 유형에 적합한 여러 분포를 적합하여 가장 적합한 분포를 선택합니다. 카운트 데이터의 경우, 포아송 분포, 음이항 분포, 그리고 이러한 분포의 영점 팽창 분포를 고려합니다. 음이 아닌 연속 데이터의 경우, 지수 분포, 감마 분포, 와이블 분포, 로그 정규 분포, 그리고 이 네 가지 분포의 영점 팽창 분포를 고려합니다.
가장 적합한 분포를 선택한 후, 해당 분포의 두 분위수를 추정하여 경보에 사용합니다. 일반적으로 99.85% 분위수를 사용하는 조치 한계는 즉각적인 조치가 필요한지 여부를 나타냅니다. 일반적으로 97.5% 분위수를 사용하는 경고 한계 는 문제 개선 필요성을 판단하기 위해 세심한 주의를 기울여야 한다는 경고를 생성합니다. 이러한 경고는 관리도 설계에 사용되는 전통적인 3시그마 및 2시그마 한계에 해당합니다. 또한 경고 한계를 초과하여 오염을 증가시키는 테스트도 있습니다.
과거 데이터를 처리하여 분포에 맞추고, 분위수 추정치를 계산하고, 제안된 한계를 설정하여 새로운 데이터에 대한 생산 실행에 사용할 한계 표에 저장할 수 있습니다.
예를 들어, 여러 유형의 86개 샘플링 지점에서 채취한 7,740개 샘플을 포함하는 시뮬레이션된 환경 모니터링 데이터 세트를 고려해 보겠습니다.
스크롤 가능한 요약 표는 각 프로세스를 작업 횟수 순으로 정렬하여 보여줍니다. 가장 적합한 분포는 음이항 분포와 0으로 부풀려진 음이항 분포가 혼합된 형태입니다. 프로세스를 선택하면 1월 말에 작업 경보가 발생한 관리도가 표시됩니다. 프로세스에 0이 많이 포함되어 있기 때문에 0으로 부풀려진 분포를 선택했습니다. 작업 한계값은 적합 분포의 99.85% 분위수인 16으로 설정되었습니다. 경보 그래프는 시간별로 경보가 발생한 6개 프로세스를 표시하며, 그중 2개는 선택한 프로세스와 동일한 시간에 발생하여 모니터링 지점 간에 교차 오염이 발생했을 가능성을 시사합니다.
프로세스 스크리닝 플랫폼은 특히 대화형 모드로 JMP Live에 보고서를 게시할 수 있습니다. 요약 표나 알람 그래프에서 프로세스를 클릭하면 해당 프로세스에 대한 관리 차트가 표시됩니다.
JMP 19의 프로세스 스크리닝을 특히 가치 있게 만드는 기능은 다음과 같습니다.
- 이 분포는 c-차트에서 일반적인 포아송 분포뿐만 아니라 다양한 분포에 적합합니다.
- 환경 모니터링을 위해 조치 한도 및 경고 한도 의 표준 언어를 사용합니다.
- 별도의 작업 및 경고 한도 표를 사용할 수 있으며, 그럴 경우 비정상적인 푸 기능 지수를 계산합니다.
- 작업 횟수 등 가장 관심 있는 특징에 따라 프로세스를 정렬하여 주의가 필요한 부분에 초점을 맞출 수 있습니다.
- 프로세스를 클릭하면 해당 프로세스의 차트가 바로 표시됩니다.
- 알람 그래프는 모든 알람을 시간에 따라 표시하여 여러 프로세스가 거의 동시에 신호를 보내는 패턴을 확인할 수 있습니다.
- 보고서는 완전한 대화형 형태로 JMP Live에 게시될 수 있습니다.
- 이 플랫폼은 매우 빠르며 수천 개의 프로세스를 거의 즉시 분석할 수 있습니다.
