すべての製薬会社は、環境からの汚染の可能性について製造施設を監視する必要があります。空中表面の胞子や細菌は、バッチを台無しにする可能性のある脅威の2つです。半導体産業のような他の種類の工場では、空気中の微粒子の脅威にさらされています。これらの施設には、環境モニタリング用の特殊な収集装置が設置されています。各モニタリング装置は1日に何度もレポートを送信し、通常、各施設には複数の異なる装置が設置されています。こうしたすべてのデータを意味のある方法で処理することは困難です。
大量のプロセスデータを効率的に処理することが、JMP のプロセススクリーニングプラットフォームの特別な機能であり、JMP 19 では、このプラットフォームは環境モニタリングから生成される種類の非正常データを処理できるようになりました。
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環境モニタリングデータは一般的に、カウントデータと非負の連続データの2種類に分類されます。どちらも正規分布ではありません。これらのデータタイプでは、プラットフォームはデータを分析し、それぞれの種類に適した複数の分布を当てはめ、最適な分布を選択します。カウントデータの場合、ポアソン分布、負の二項分布、およびこれらの分布のゼロインフレーション分布を考慮します。非負の連続データの場合、指数分布、ガンマ分布、ワイブル分布、対数正規分布、およびこれら4つの分布のゼロインフレーション分布を考慮します。
最も適合する分布を選択した後、その分布の2つの分位点を推定し、警報に使用します。通常99.85%の分位点を使用する処置限界は、即時の対応が必要な場合に信号を送ります。通常97.5%の分位点を使用する警告限界は、問題の改善が必要かどうかを判断するために細心の注意を払うよう警告を発します。これらの警告は、管理図設計において従来使用される3シグマおよび2シグマ限界に対応しています。また、汚染が警告限界を超えて増加した場合の検査もあります。
履歴データは、分布に適合するように処理され、分位推定値を計算し、新しいデータの実稼働実行で使用するために制限テーブルに保存する提案制限を設定できます。
たとえば、さまざまな種類の 86 か所の異なるサンプリング サイトから採取した 7,740 個のサンプルを含む、シミュレートされた環境モニタリング データのセットを検討します。
スクロール可能なサマリーテーブルには、各プロセスがアクション回数順に表示されています。最も適合する分布は、負の二項分布とゼロ膨張負の二項分布の組み合わせです。プロセスを選択すると、1月下旬にアクションアラームが発生した管理図が表示されます。このプロセスには多くのゼロがあるため、ゼロ膨張分布が選択された理由が説明されます。アクション限界は、適合分布の99.85%四分位数である16に設定されました。アラームグラフには、アラームが発生した6つのプロセスが時間別に表示されます。そのうち2つは選択したプロセスとほぼ同時刻に発生しており、監視サイト間で交差汚染が発生した可能性があることを示唆しています。
プロセス スクリーニング プラットフォームでは、特にインタラクティブなモードでレポートを JMP Live に公開することができ、要約表またはアラーム グラフでプロセスをクリックすると、そのプロセスの管理図が表示されます。
JMP 19 のプロセススクリーニングを特に価値あるものにする機能は次のとおりです。
- これは、C チャートで一般的なポアソン分布だけでなく、さまざまな分布に適合します。
- 環境監視には、アクション制限とアラート制限の標準言語を使用します。
- アクション制限とアラート制限の別のテーブルを使用することができ、その場合は非正常ププ機能インデックスを計算します。
- アクション数などの最も関心の高い機能によってプロセスを並べ替え、注意が必要な部分に焦点を当てることができます。
- プロセスをクリックすると、そのプロセスのチャートがすぐに表示されます。
- アラーム グラフにはすべてのアラームが時間別に表示されるため、複数のプロセスがほぼ同時に信号を送信するパターンを確認できます。
- レポートは完全にインタラクティブな形式で JMP Live に公開できます。
- このプラットフォームは非常に高速で、数千のプロセスをほぼ瞬時に分析できます。
