Ogni produttore farmaceutico deve monitorare i propri impianti di produzione per individuare possibili contaminanti provenienti dall'ambiente. Muffa dain voloSpore e batteri sulle superfici sono due delle minacce che possono rovinare un lotto. Altri tipi di fabbriche, come quella dei semiconduttori, sono minacciate dal particolato atmosferico. Queste strutture dispongono di dispositivi di raccolta specializzati per il monitoraggio ambientale. Ogni dispositivo di monitoraggio invia i dati più volte al giorno e di solito ci sono molti dispositivi diversi in ogni struttura. Elaborare tutti questi dati in modo significativo diventa una sfida.
La capacità di gestire in modo efficiente grandi quantità di dati di processo è la caratteristica peculiare della piattaforma Screening del processo di JMP e, in JMP 19, questa piattaforma è stata potenziata per gestire i tipi di dati non normali prodotti dal monitoraggio ambientale.
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I dati di monitoraggio ambientale si presentano generalmente in due tipologie: dati di conteggio e dati continui non negativi, nessuno dei quali ha una distribuzione normale. Con questi tipi di dati, la piattaforma analizza i dati e adatta diverse distribuzioni appropriate a ciascun tipo, selezionando quella più adatta. Per i dati di conteggio, considera la distribuzione di Poisson, la binomiale negativa e le variazioni con inflazione zero di queste distribuzioni. Per i dati continui non negativi, considera la distribuzione esponenziale, gamma, di Weibull, lognormale e le variazioni con inflazione zero di queste quattro distribuzioni.
Dopo aver scelto le distribuzioni più adatte, stima due quantili di tale distribuzione da utilizzare per gli allarmi. Un limite di azione , che in genere utilizza il quantile del 99,85%, segnala se è necessaria un'azione immediata. Un limite di allerta , che in genere utilizza il quantile del 97,5%, produce un avviso che invita a prestare molta attenzione per determinare se un problema deve essere migliorato. Questi avvisi corrispondono ai limiti a 3 sigma e 2 sigma tradizionali per la progettazione di carte di controllo. Sono inoltre disponibili test per l'aumento della contaminazione oltre il limite di allerta.
I dati storici possono essere elaborati per adattarli alla distribuzione, calcolare le stime dei quantili e impostare i limiti proposti da memorizzare in una tabella dei limiti da utilizzare nelle esecuzioni di produzione su nuovi dati.
Ad esempio, si consideri un set di dati simulati di monitoraggio ambientale con 7.740 campioni provenienti da 86 diversi siti di campionamento di diverse tipologie.
La tabella riepilogativa scorrevole mostra ciascun processo, ordinato in base al numero di azioni. Le distribuzioni più adatte sono un mix di binomiale negativa e binomiale negativa con zeri inflazionati. Selezionando un processo, viene visualizzato il grafico di controllo con un allarme di azione a fine gennaio. Il processo presenta molti zeri, il che spiega perché è stata scelta una distribuzione con zeri inflazionati. Il limite di azione è stato impostato a 16, il quantile del 99,85% della distribuzione adattata. Un grafico di allarme mostra i sei processi con allarmi in base al tempo, inclusi due che si verificano in prossimità dello stesso momento del processo selezionato, un indizio che potrebbe esserci stata una contaminazione incrociata tra i siti di monitoraggio.
La piattaforma Process Screening può pubblicare il proprio report su JMP Live in una modalità particolarmente interattiva: cliccando sul processo nella tabella di riepilogo o nel grafico degli allarmi viene visualizzato il grafico di controllo per quel processo.
Le caratteristiche che rendono Process Screening in JMP 19 particolarmente prezioso sono:
- Si adatta a diverse distribuzioni, non solo alla distribuzione di Poisson tipica dei grafici C.
- Utilizza il linguaggio standard dei limiti di azione e dei limiti di allerta per il monitoraggio ambientale.
- Può utilizzare una tabella separata di limiti di azione e di avviso e, in tal caso, calcola un indice di capacità Ppu non normale.
- Può ordinare i processi in base alle caratteristiche di maggiore interesse, come il conteggio delle azioni, focalizzando l'attenzione su ciò che richiede attenzione.
- Facendo clic su un processo viene immediatamente visualizzato il grafico di quel processo.
- Un grafico degli allarmi mostra tutti gli allarmi in base al tempo, consentendo di individuare modelli in cui diversi processi segnalano eventi quasi contemporaneamente.
- Il report può essere pubblicato su JMP Live in formato completamente interattivo.
- La piattaforma è molto veloce e riesce ad analizzare migliaia di processi quasi istantaneamente.
