Jeder Pharmahersteller muss seine Produktionsanlagen auf mögliche Verunreinigungen aus der Umgebung überwachen. Schimmel ausin der LuftSporen und Bakterien auf Oberflächen sind zwei der Gefahren, die eine Charge verderben können. Auch andere Fabriken, beispielsweise in der Halbleiterindustrie, sind durch luftgetragene Partikel gefährdet. Diese Anlagen verfügen über spezielle Erfassungsgeräte zur Umweltüberwachung. Jedes Überwachungsgerät meldet mehrmals täglich seine Ergebnisse, und in der Regel gibt es in jeder Anlage viele verschiedene Geräte. Die sinnvolle Verarbeitung all dieser Daten wird zu einer Herausforderung.
Die effiziente Verarbeitung großer Mengen von Prozessdaten ist die besondere Fähigkeit der Process Screening- Plattform in JMP, und in JMP 19 wurde diese Plattform in die Lage versetzt, die Arten von nicht-normalen Daten zu verarbeiten, die bei der Umweltüberwachung entstehen.
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Daten aus der Umweltüberwachung treten im Allgemeinen in zwei Typen auf: Zähldaten und nicht-negative kontinuierliche Daten, die beide keiner Normalverteilung unterliegen. Bei diesen Datentypen analysiert die Plattform die Daten und passt mehrere für jeden Typ geeignete Verteilungen an, wobei sie die beste Anpassung auswählt. Bei Zähldaten berücksichtigt sie die Poisson-, die negative Binomial- und die Null-inflationären Varianten dieser Verteilungen. Bei nicht-negativen kontinuierlichen Daten berücksichtigt sie die Exponential-, Gamma-, Weibull-, Lognormal- und die Null-inflationären Varianten dieser vier Verteilungen.
Nach Auswahl der am besten passenden Verteilungen werden zwei Quantile dieser Verteilung geschätzt, die für Alarme verwendet werden. Eine Aktionsgrenze , die typischerweise das 99,85%-Quantil verwendet, signalisiert, wenn sofortiges Handeln erforderlich ist. Eine Warngrenze , die typischerweise das 97,5%-Quantil verwendet, warnt davor, genau hinzusehen, um festzustellen, ob ein Problem behoben werden muss. Diese Warnmeldungen entsprechen den 3-Sigma- und 2-Sigma-Grenzen, die traditionell für die Gestaltung von Regelkarten verwendet werden. Es gibt auch Tests für eine zunehmende Kontamination über die Warngrenze hinaus.
Historische Daten können verarbeitet werden, um sie an die Verteilung anzupassen, Quantilschätzungen zu berechnen und vorgeschlagene Grenzwerte festzulegen, die in einer Grenzwerttabelle gespeichert und in Produktionsläufen mit neuen Daten verwendet werden können.
Betrachten Sie beispielsweise einen Satz simulierter Umweltüberwachungsdaten mit 7.740 Proben von 86 verschiedenen Probenahmestellen verschiedener Typen.
Die scrollbare Übersichtstabelle zeigt jeden Prozess, sortiert nach der Anzahl der Aktionen. Die am besten passenden Verteilungen sind eine Mischung aus negativer Binomialverteilung und Null-inflationärer negativer Binomialverteilung. Nach Auswahl eines Prozesses wird die Kontrollkarte mit einem Aktionsalarm Ende Januar angezeigt. Der Prozess enthält viele Nullen, was die Wahl einer Null-inflationären Verteilung erklärt. Die Aktionsgrenze wurde auf 16 festgelegt, das 99,85 %-Quantil der angepassten Verteilung. Ein Alarmdiagramm zeigt die sechs Prozesse mit Alarmen nach Zeit, darunter zwei, die zeitlich fast mit dem ausgewählten Prozess zusammenfallen, was auf eine mögliche Kreuzkontamination zwischen den Überwachungsstandorten hindeutet.
Die Process Screening-Plattform kann ihren Bericht in einem besonders interaktiven Modus in JMP Live veröffentlichen, in dem durch Klicken auf den Prozess in der Übersichtstabelle oder im Alarmdiagramm das Kontrolldiagramm für diesen Prozess angezeigt wird.
Die Funktionen, die das Prozess-Screening in JMP 19 besonders wertvoll machen, sind:
- Es passt zu einer Vielzahl von Verteilungen, nicht nur zur für C-Diagramme typischen Poisson-Verteilung.
- Es verwendet die Standardsprache der Aktionsgrenzen und Warngrenzen für die Umweltüberwachung.
- Es kann eine separate Tabelle mit Aktions- und Warngrenzen verwenden und berechnet in diesem Fall einen nicht normalen Ppu- Fähigkeitsindex.
- Es kann die Prozesse nach den interessantesten Merkmalen sortieren, beispielsweise nach der Anzahl der Aktionen, und so den Fokus auf Bereiche lenken, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.
- Durch Klicken auf einen Prozess wird sofort das Diagramm dieses Prozesses angezeigt.
- Ein Alarmdiagramm zeigt alle Alarme nach Zeit an, sodass Sie Muster erkennen können, bei denen mehrere Prozesse ungefähr zur gleichen Zeit Signale senden.
- Der Bericht kann in vollständig interaktiver Form in JMP Live veröffentlicht werden.
- Die Plattform ist sehr schnell und kann Tausende von Prozessen nahezu augenblicklich analysieren.
