Chaque fabricant de produits pharmaceutiques doit surveiller ses installations de fabrication afin de détecter d'éventuels contaminants provenant de l'environnement.aéroportéLes spores et les bactéries présentes sur les surfaces sont deux menaces qui peuvent ruiner un lot. D'autres types d'usines, comme celles de l'industrie des semi-conducteurs, sont également menacées par les particules en suspension dans l'air. Ces installations disposent d'appareils de collecte spécialisés pour la surveillance environnementale. Chaque appareil de surveillance émet des rapports plusieurs fois par jour, et il existe généralement de nombreux appareils différents dans chaque installation. Traiter toutes ces données de manière pertinente devient un défi.
La gestion efficace de grandes quantités de données de processus est le talent particulier de la plate-forme Contrôle des processus de JMP, et dans JMP 19, cette plate-forme a été habilitée à gérer les types de données non normales produites par la surveillance environnementale.
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Les données de surveillance environnementale se présentent généralement sous deux formes : les données de comptage et les données continues non négatives, aucune n'ayant de distribution normale. Avec ces types de données, la plateforme les analyse et ajuste plusieurs distributions adaptées à chaque type, en sélectionnant la plus adaptée. Pour les données de comptage, elle prend en compte les distributions de Poisson, binomiale négative et les variations avec inflation nulle de ces distributions. Pour les données continues non négatives, elle prend en compte les distributions exponentielles, gamma, de Weibull, log-normales et les variations avec inflation nulle de ces quatre distributions.
Après avoir sélectionné les distributions les plus adaptées, il estime ensuite deux quantiles de cette distribution à utiliser pour les alarmes. Une limite d'action , qui utilise généralement le quantile 99,85 %, signale si une action immédiate est nécessaire. Une limite d'alerte , qui utilise généralement le quantile 97,5 %, génère un avertissement invitant à une attention particulière afin de déterminer si un problème doit être amélioré. Ces alertes correspondent aux limites 3-sigma et 2-sigma traditionnelles pour la conception de cartes de contrôle. Il existe également des tests permettant d'augmenter la contamination au-delà de la limite d'alerte.
Les données historiques peuvent être traitées pour s'adapter à la distribution, calculer les estimations de quantiles et définir des limites proposées à stocker dans une table de limites à utiliser dans les exécutions de production sur de nouvelles données.
Prenons par exemple un ensemble de données de surveillance environnementale simulées avec 7 740 échantillons provenant de 86 sites d’échantillonnage différents de plusieurs types différents.
Le tableau récapitulatif déroulant présente chaque processus, trié par nombre d'actions. Les distributions les plus ajustées sont un mélange de binomiale négative et de binomiale négative avec surestimation des zéros. La sélection d'un processus affiche la carte de contrôle avec une alarme d'action fin janvier. La présence de nombreux zéros dans le processus explique le choix d'une distribution avec surestimation des zéros. La limite d'action a été fixée à 16, le quantile à 99,85 % de la distribution ajustée. Un graphique d'alarmes présente les six processus avec alarmes par heure, dont deux proches de la même heure que le processus sélectionné, ce qui suggère une possible contamination croisée entre les sites de surveillance.
La plateforme Process Screening peut publier son rapport sur JMP Live dans un mode particulièrement interactif, où cliquer sur le processus dans le tableau récapitulatif ou sur le graphique d'alarme fait apparaître le graphique de contrôle de ce processus.
Les fonctionnalités qui rendent le filtrage des processus dans JMP 19 particulièrement précieux sont :
- Il s'adapte à une variété de distributions, pas seulement à la distribution de Poisson typique des graphiques c.
- Il utilise le langage standard des limites d’action et des limites d’alerte pour la surveillance environnementale.
- Il peut utiliser un tableau distinct de limites d'action et d'alerte et, si tel est le cas, calcule un indice de capacité Ppu non normal.
- Il peut trier les processus en fonction des caractéristiques les plus intéressantes, telles que le nombre d'actions, en mettant l'accent sur les points sur lesquels l'attention est nécessaire.
- Cliquer sur un processus fait immédiatement apparaître le graphique de ce processus.
- Un graphique d'alarme affiche toutes les alarmes par heure, vous permettant ainsi de voir les modèles où plusieurs processus signalent à peu près au même moment.
- Le rapport peut être publié sur JMP Live sous une forme entièrement interactive.
- La plateforme est très rapide, capable d'analyser des milliers de processus presque instantanément.
