Como estadístico en una CDMO, suelo realizar estudios de comparabilidad con datos diversos de varios departamentos. Estos estudios implican comparar métodos, escalas, centros, años, etc. Nuestro enfoque general incluye comparaciones visuales, pruebas de varianza, pruebas t y pruebas TOST. Sin embargo, analizar numerosas variables y conjuntos de datos puede requerir mucho tiempo, sobre todo porque las pruebas TOST requieren la introducción manual de valores de equivalencia práctica para cada variable, lo que aumenta considerablemente la carga de trabajo.
Para agilizar este proceso, hemos desarrollado un script/complemento de comparabilidad que automatiza el análisis y se adapta a diferentes conjuntos de datos. Los usuarios pueden introducir parámetros para seleccionar variables de estudio, definir grupos de prueba y de referencia, y especificar valores de equivalencia prácticos para los TOST, ya sea como un multiplicador de la desviación estándar o un valor específico. El script genera automáticamente imágenes de comparación, realiza pruebas de varianza para guiar las pruebas t adecuadas y ejecuta los TOST. Genera un informe JMP con los datos seleccionados, una tabla resumen de los resultados de las pruebas y resultados analíticos. Esta automatización y estandarización han reducido significativamente el tiempo necesario para los estudios de comparabilidad en diversos proyectos.
