Come statistico presso un CDMO, conduco spesso studi di comparabilità su dati eterogenei provenienti da diversi dipartimenti. Questi studi comportano il confronto di metodi, scale, sedi, anni e altro ancora. Il nostro approccio generale include confronti visivi, test di varianza, test t e test TOST. Tuttavia, analizzare numerose variabili e set di dati può richiedere molto tempo, soprattutto perché i test TOST richiedono l'inserimento manuale di valori di equivalenza pratici per ciascuna variabile, il che aumenta significativamente il carico di lavoro.
Per semplificare questo processo, abbiamo sviluppato uno script/componente aggiuntivo di comparabilità che automatizza l'analisi e si adatta a diversi set di dati. Gli utenti possono inserire parametri per selezionare le variabili dello studio, definire i gruppi di test e di riferimento e specificare valori di equivalenza pratici per i TOST, sia come moltiplicatore della deviazione standard che come valore specifico. Lo script genera automaticamente visualizzazioni di confronto, esegue test di varianza per guidare i test t appropriati ed esegue i TOST. Produce un report JMP contenente i dati selezionati, una tabella riassuntiva dei risultati dei test e l'output analitico. Questa automazione e standardizzazione hanno ridotto significativamente i tempi necessari per gli studi di comparabilità tra diversi progetti.
