En tant que statisticien travaillant dans un CDMO, je réalise fréquemment des études de comparabilité sur des données diverses provenant de différents services. Ces études impliquent la comparaison de méthodes, d'échelles, de sites, d'années, etc. Notre approche générale comprend des comparaisons visuelles, des tests de variance, des tests t et des TOST. Cependant, l'analyse de nombreuses variables et ensembles de données peut être chronophage, d'autant plus que les TOST nécessitent la saisie manuelle de valeurs d'équivalence pratiques pour chaque variable, ce qui alourdit considérablement la charge de travail.
Pour simplifier ce processus, nous avons développé un script/module complémentaire de comparabilité qui automatise l'analyse et s'adapte à différents ensembles de données. Les utilisateurs peuvent saisir des paramètres pour sélectionner les variables d'étude, définir les groupes de test et de référence, et spécifier des valeurs d'équivalence pratiques pour les TOST, que ce soit sous forme de multiplicateur de l'écart type ou de valeur spécifique. Le script génère automatiquement des visuels de comparaison, effectue des tests de variance pour guider les tests t appropriés et effectue les TOST. Il génère un rapport JMP contenant les données sélectionnées, un tableau récapitulatif des résultats des tests et un résultat analytique. Cette automatisation et cette standardisation ont considérablement réduit le temps nécessaire aux études de comparabilité entre différents projets.
