在实践中,即使精心策划了实验设计 (DOE),也难免会出错。操作员可能会犯错,仪器也可能不配合。生物制剂实验成本高昂,即使是小规模实验也是如此。如果在执行一项本已成本高昂的实验时出现问题,该怎么办?一旦实验设计偏离计划,是否有可能立即挽救,而不会浪费任何已完成的实验?我们分享了两个使用 JMP DOE 平台规划、评估和修改生物制剂设计的示例。
在示例 1 中,我们设计了一个包含五个连续因子和一个代表两种仪器的区组因子的 I 最优设计。在执行过程中,操作员偏离了计划的仪器 ID,并在完成三分之一的运行后才意识到错误。为了挽救设计,我们按顺序将剩余运行的区组 ID 重新分配给了这两种仪器,以确保设计属性与原始设计属性相符。
在示例 2 中,我们设计了一个 A 级最优裂区设计,但科学家们意识到仪器在第二次全区运行开始时无法承受高压设置。由于资源限制,我们优先保存已完成的运行。由于扩充裂区设计并非易事,我们采用了一种修改后的设计,将已完成的运行纳入其中,结果设计特性略有下降,团队也承认了这一点。
这些例子说明了我们如何调整和拯救 DOE 以应对挑战,强调了实验设计灵活性的重要性。