実際には、綿密に計画された実験計画（DOE）であっても、しばしば問題が発生します。オペレーターがミスを犯したり、機器がうまく機能しなかったりすることもあります。生物製剤では、小規模であっても実験に多額の費用がかかる場合があります。既に費用のかかる実験の実行中に何か問題が発生した場合はどうなるでしょうか？計画から逸脱した場合、完了した実験を無駄にすることなく、DOEをすぐに救済することは可能でしょうか？JMP DOEプラットフォームを用いて、生物製剤における実験計画の計画、評価、修正を行った2つの事例をご紹介します。
例1では、5つの連続因子と、2つの機器を表す1つのブロック因子を含むI-最適計画を計画しました。実行中に、オペレーターは計画された機器IDから逸脱し、実行の3分の1を完了した後に誤りに気づきました。計画を修復するため、残りの実行のブロックIDを、元の計画特性と同等の結果が得られるように、2つの機器に再割り当てしました。
例2では、A最適分割区画設計を計画しましたが、科学者たちは、2回目の全区画実験の開始時に装置が高圧設定に耐えられないことに気付きました。リソースの制約により、完了した実験の保存を優先しました。分割区画設計を拡張することは容易ではないため、完了した実験を組み込んだ修正設計を進めましたが、その結果、チームも認めているように、設計特性が望ましくないものとなりました。
これらの例は、実験設計における柔軟性の重要性を強調しながら、課題に応じて DOE をどのように適応させ、救済できるかを示しています。
