監測藥物生物測定中的變異以找出根本原因監測藥物檢測的效能並識別變異源並非易事。開發一個能夠檢測和預測潛在問題的系統,可以實現早期幹預,從而降低成本和風險。確定變異源時,必須考慮設備、化學批次、文件和人員等因素。
將這些要素結合起來,可以有效地縮短「檢測時間」和「理解時間」。多變量分析可以同時比較多個輸入,從而獲得更全面的觀點。透過監測多次運行的穩定性指數和Cpk值,尤其是在開發階段,可以增強檢測能力。使用上下文參數進行註釋可以簡化變異源的識別,使管理層能夠推薦培訓或解決供應商問題。
本文介紹了使用 JMP 開發的應用程序,該應用程式可以呈現結果趨勢、檢測偏差並幫助確定變異的根本原因。它還能提供隨時間推移的檢測有效性和實驗室誤差報告,從而提供已部署檢測狀態的概覽。