监测药物生物测定中的变异以找出根本原因监测药物检测的性能并识别变异源并非易事。开发一个能够检测和预测潜在问题的系统，可以实现早期干预，从而降低成本和风险。确定变异源时，必须考虑设备、化学批次、文档和人员等因素。
将这些要素结合起来，可以有效地缩短“检测时间”和“理解时间”。多变量分析可以同时比较多个输入，从而获得更全面的视角。通过监测多次运行的稳定性指数和Cpk值，尤其是在开发阶段，可以增强检测能力。使用上下文参数进行注释可以简化变异源的识别，使管理层能够推荐培训或解决供应商问题。
本文介绍了一款使用 JMP 开发的应用程序，该应用程序可以呈现结果趋势、检测偏差并帮助确定变异的根本原因。它还能提供随时间推移的检测有效性和实验室误差报告，从而提供已部署检测状态的概览。
