제약 분석의 성능을 모니터링하고 변동의 원인을 파악하는 것은 어렵습니다. 잠재적 문제를 감지하고 예측하는 시스템을 개발하면 조기에 개입하여 비용과 위험을 줄일 수 있습니다. 변동의 원인을 파악하기 위해서는 장비, 화학물질 배치, 문서, 인력 등의 요소를 고려해야 합니다.
이러한 요소들을 효과적으로 결합하면 "탐지 시간"과 "이해 시간"을 효과적으로 단축할 수 있습니다. 다변량 분석을 통해 여러 입력값을 동시에 비교하여 더욱 전체적인 관점을 얻을 수 있습니다. 특히 개발 단계에서 여러 번의 실행에 걸쳐 안정성 지수와 Cpk를 모니터링함으로써 분석법 탐지력을 향상시킬 수 있습니다. 상황에 맞는 매개변수를 주석으로 추가하면 변동 원인을 쉽게 파악할 수 있어 경영진이 교육을 권장하거나 공급업체 문제를 해결할 수 있습니다.
본 논문에서는 JMP를 사용하여 개발된 애플리케이션을 소개합니다. 이 애플리케이션은 결과의 추세를 분석하고, 변화를 감지하며, 변동의 근본 원인을 파악하는 데 도움을 줍니다. 또한 시간 경과에 따른 분석 유효성 및 실험실 오류에 대한 보고서를 제공하여 배포된 분석의 상태에 대한 전반적인 개요를 제공합니다.
