Il est difficile de surveiller les performances des analyses pharmaceutiques et d'identifier les sources de variation. Développer un système de détection et de prévision des problèmes potentiels permet une intervention précoce, réduisant ainsi les coûts et les risques. Des facteurs tels que l'équipement, les lots de produits chimiques, la documentation et le personnel doivent être pris en compte pour déterminer les sources de variation.
La combinaison de ces éléments réduit efficacement le temps de détection et de compréhension. Les analyses multivariées permettent de comparer simultanément plusieurs données pour une vision plus globale. La détection des tests est améliorée par le suivi de l'indice de stabilité et du Cpk sur plusieurs analyses, notamment pendant les phases de développement. L'annotation avec des paramètres contextuels simplifie l'identification des sources de variation, permettant ainsi à la direction de recommander des formations ou de résoudre les problèmes liés aux fournisseurs.
Cet article présente une application développée avec JMP, qui analyse les tendances des résultats, détecte les écarts et aide à déterminer les causes profondes des variations. Elle fournit également des rapports sur la validité des analyses et les erreurs de laboratoire au fil du temps, offrant ainsi une vue d'ensemble de l'état des analyses déployées.
