在醫療器材產業，驗證新的測試系統對於確保測試結果的可重複性和可靠性至關重要。系統驗證完成後，要以新系統取代原系統，需要證明新系統的可重複性和可靠性與現有系統相當。這種可靠的比較可以揭示原始系統有趣且意想不到的見解。
在本演講中，我們將討論新測試系統的驗證，該系統整合了兩個現有系統。此次整合旨在提高測試效率並縮短測試時間。
為了確保新系統符合標準，我們進行了量具研究，將其精度和公差（P/T 比）與現有系統進行比較。我們根據 AIAG MSA 指南制定了驗收標準，以確保嚴格的評估。
在驗證過程中，我們根據AIAG MSA指南，將新系統中的量規P/T比從40%以上提升至可接受的10%-20%。這證明了新系統的可靠性，並揭示了系統中尚有待優化的空間。
