在医疗器械行业，验证新的测试系统对于确保测试结果的可重复性和可靠性至关重要。系统验证完成后，要用新系统替换原系统，需要证明新系统的可重复性和可靠性与现有系统相当。这种可靠的比较可以揭示原始系统有趣且意想不到的见解。
在本演讲中，我们将讨论新测试系统的验证，该系统集成了两个现有系统。此次集成旨在提高测试效率并缩短测试时间。
为了确保新系统符合标准，我们进行了量具研究，将其精度和公差（P/T 比）与现有系统进行比较。我们根据 AIAG MSA 指南制定了验收标准，以确保严格的评估。
在验证过程中，我们根据AIAG MSA指南，将新系统中的量规P/T比从40%以上提升至可接受的10%-20%。这证明了新系统的可靠性，并揭示了系统中尚有待优化的空间。
