こんにちは、 そこには。 私は ポール テイラー。
私は デビッド ヒルトン。
うん、 良い なれ 話している に あなた について 予測する 分子 安定性
で バイオ医薬品 薬用 製品 使用して ジャンプ。
良い ダイビング 真っ直ぐ の中へ それ。
おお、 はい。
1つ もの に 言及 は ただ a 少し 叫ぶ- 外
に これ 紙 それは された 出版された、 ドン クランシー GSKの
どれの ほとんど の その 仕事 もっている された ベース の上。
ただ 導入 何 私たちは する。
だった 一部 の バイオ医薬品 プロセス 研究、
そして だった ベース で スティーブニッジの 英国 で 私たちの R& D 本部。
だった その 橋 間
発見 そして その CMC 段階、 化学では、 製造業、 コントロール。
それ だろう なれ その 階段
の中へ その 臨床 試験 そして また その 実際の リリース の その 薬。
私たちは 持っている 三つ 主要 側面。
私たちは 見て で その 細胞。
私たちは は 見ている に向かって 現像 a コマーシャル 細胞 ライン、
その 分子 自体 による 表現する 開発可能、 革新的 分子
そして その プロセス で 条項 の リスク軽減 その 製造業 そして 処理
精製 側面 製造業向け 施設。
ただ 概要 は に 見る
なぜ する 私たちは 必要 に 勉強 その 安定性 の 抗体 処方？
どうやって する 私たちは 評価 その 製品 処方 安定性？
その 概要 の その ASM ジャンプ アドイン それ 私たちは、
そして その 価値 の 使用して そのようなモデリング アプローチ と 場合 研究。
ただ に 繰り返す バイオ医薬品について
だからこれら は 全て 薬 分子 それ は タンパク質- ベース。
その ほとんど 一般 あなたは おそらく 知る すべて これら ワクチン から COVID、
だから彼らは 全て ベース の上 抗体 そして その他のタンパク質。
これら は とても 壊れやすい 分子。
その 安定性 できる なれ 影響を受けた による a バラエティ の 要因
中に 製造、 交通機関、 そして ストレージ の 彼ら。
要因 そのような として その 温度、
その pH できた 原因 劣化 の その タンパク質。
その 集中 の その タンパク質 自体 できる 持っている a 重要な インパクト。
その 塩 に 使用、 その 塩 タイプ、 平 その 塩 集中、
そして 平 主題 に ライト そして a 少し 少し の 剪断
できる 持っている 一つの 効果。
何ですか それ 原因 は その 集約 の その タンパク質 断片化。
それ できる 原因 変更 で その チャージプロファイル
どれの できる それから 影響する その バインディング そして 効力 の その 分子。
それ できた なれ 原因となった 異性化により、 酸化、 そして a 多く もっと。
彼らは 壊れやすい 少し もの、 しかし また 私たちは 必要 に 保つ 一つの 目
の上 その 安定性 に 作る もちろん 彼らは は 安全 そして 効果的です。
1つ 方法 の 見ている で その 安定性 は 対象とする に a 番号
の 温度上昇の加速 そして 服用 様々な 時間 ポイント。
これら 長期的 安定性研究 できる 行く 上 の中へ 五 年。
それ できる 取る 上 に 60 ヶ月。
これら 意思 なれ もっと 本物 時間 データ。
その 手順 は 非常に リソース 集中的な。
で それぞれ 時間 ポイント、
私たちは できる 使用 a バラエティ の 分析 そのような として HPLC、 質量 分光法、
つまり本質的に 分離する その 不純物 離れて から その 主要 製品 自体、
それらの できた 原因 その 問題
そして それから 定量化 無料 質量 分光法、
のように 散乱 または ただ 紫外線 プロフィール 自体。
私たちは できる 別 による 充電、 サイズ、 または [聞き取れない 00:03:21]。
内で それ 五 年、
いつ だった 集まり それ データ、 a 多く できる 起こる で それらの 五 年。
私たちは できた 持っている より良い 開発 で その 製造業 または その 定式化。
か それ 平均 それ 私たちは 持っている に 繰り返す
それ 五- 年 サイクル また に 得る その 安定性 データ？
短い 答え は いいえ。
何 私たちは できる する として 一つの 代替 は 見て で 加速した 彼らの 安定性 研究。
これら は もっと 短い 学期 研究、 それで 私たちは できる 適用する それ もっと 誇張された
加速した 劣化 気温 そして 私たちは できる 使用 短い 時間 期間。
で a 案件 の ヶ月 そして 年、 私たちは できる 今 見て で a 案件 の 日、
それで 私たちは できる 行く から セブン に 14 に 28 日々。
これ 技術 は 一般的に 小分子空間に適用され、
しかし ない それで 多くの で その 大きい バイソン 素晴らしい 空間、
なぜなら の その 小さい 分子 空間。
彼らは 関与する a 多く の 錠剤 そして 固体 処方、
そして その のみ 起動 に ヒットトレンド
で その 伝記 アーム 業界 と もっと 液体 処方。
で 条項 の その 安定性 モデリング、
私たちは ベース 私たちの データ 使用して アレニウスの運動方程式
それ できる なれ 両方 リニア そして 指数関数 と 尊敬 に 時間。
これら は 半 経験的 方程式
ベース の上 その 物理的な 自然。
のために 例、 加速する
は もし そこには a 核形成 ポイント のために 集約、
それ できた 原因 一つの 指数関数 成長。
逆に、 いつ あなた 見て で 減速、 いつ そこには できた なれ a レート 限界 で ステップ、
それ できた 原因 a 遅い 成長 で その 劣化、 あまりにも。
全て の これら モデル は フィット そして 実行された の上 a フィット 品質 評価
を通して 回避 情報 基準、 しかし また 私たちは できる 確立する
自信 間隔 として 良い ブートストラップを使用する テクニック。
これ は どこ デビッド バーナム で ハンドル 分析。
彼は 働いた 密接に と ドン クランシー
の上 現像 a 日本語 スクリプト または a ジャンプ アドイン のために 私たち 科学者たち に 使用 で a 研究室。
ただ 行く に 与える あなた a 素早い デモンストレーション の JMPアドイン 自体。
もし I できる 出口。
その間 私たちの ASM 勉強 は あなた 集める あなたの データ、
そして 明らかに あなた 置く それ の中へ a ジャンプ テーブル。
で これ 実例、 だった 見ている で その サイズ 除外 データ、
それで だった 見ている で その 記念碑 パーセンテージ、 その 集計、および 断片。
何 私たちは 得た は a ジャンプ アドイン それ 意思 与える 私たち その フィッティング。
もし I ただ 素早く 開ける それ 上。
あなた 行く を通して a シリーズ の 手順、 だからあなたは できる 選択 その タイプ の 製品。
で 条項 の 小さい モジュラー 空間、 彼らがどこにいるのか 取引
と 固体 錠剤 処方、
あなた できた 使用 a モデル ベース の上 アスピリン、 どれの は もっと の a 一般的なアプローチ、
または a ジェネリック 錠剤 どこ その もっと 小説 そして 違う に アスピリン。
しかし のために 私たち で バイオ医薬品、
なぜなら その 全て 液体 フォーメーション、 私たちは 見て で その ジェネリック 液体。
大丈夫だよ。わかった。
内部 で その データ、
それで ただ それ データ テーブル I 示した あなた 以前、
あなた できる また する a 素早い 品質管理 チェック。
その ただ a ファンシー チェック それ すべてが一致し、
そして確実に それ すべて は ハンキーD オリ、
あるいはあなた できる ただ 取り除く それ そして 交換する と a 新しい データ テーブル。
その ほとんど 激しい 一部 の これ JMPアドイン は に 実は マッチ その 列 上。
で 条項 の その モノマー、 そして集合体、そして断片、
それらの は その 不純物 それ だった 興味がある に モデル。
良い 置く それらの で その 不純物 列のマッチングだけでなく
全て その 他の 重要 側面 そのような として その 時間、温度、pH、
そして また バッチ どれの は 何か それ できた なれ の 重要性。
もし あなた 持っている a 分子 それ もっている 違う 多く リリース
そして あなた 欲しい に 見る もし 全て あなたの たくさん は 一貫性のある、
これ は 1つ 道具 それ あなた できた おそらく使用する
に 確保する それ あなたの たくさん の 多く 変動性 は 一貫性のある。
アル それで に 聞く は もし あなた 持っている 仕様、
それで もし 私たちは 持っている a 金 ターゲット の 持つ 5%以下の減少
で モノマー、
それで だった やっている 100 マイナス その モノマー で これ 場合。
しかし で 条項 の 集計、 私たちは 持っている いいえ もっと よりも 3パーセント
そして のために 断片、 いいえ もっと よりも 2パーセント。
で 条項 の その モデル オプション、 私たちは できる 選択 全て その モデル
それ 私たちは 適合して評価したい そして また 選択 ただ で a ジェネリック
温度 そして pH あなた 見たいと思います。
あなた できる 選ぶ それ 後で の上 として 良い。
それ できる なれ フレキシブル、
そしてまた その 違う 変種 気温のように のみ、
そして 温度、 そして pH値。
に 保存 見ている で フィッティング その データ自体、
あなた できる どちらか 行く のために a 素早い モード、 どれの できた なれ a 二- 分 素早い フィット、
どれの しません なれ として 正確な として 多分 その 長さ 学期 モード。
しかし に 保存 あなた 全て から 見ている で 紡糸 車輪 の 死、
私は すでに フィット その データ そして それから 私たちは できる 行く 真っ直ぐ の中へ それ。
私たちは できる フィット 全て その モデル。
一度 それ 負荷 上、 最終的に、 あなた できる 持っている 一つの 包括的な ビュー
の その 予測 プロファイラー の それぞれ タイプ の モデル それは された フィット そして 評価されました。
あなた できる 見る それ いくつかの 持っている a 自信
それ エリア 少し 少し より広い そしていくつかは 少し 少し もっときつく、
どちらでも構いません
その モデル しない 反映する とても 良い で それ または それ できた なれ 過剰適合。
のために 科学者たち、 私たちは できる それから 掘り下げる の中へ 選択する その 候補者 モデル。
これ は どこ その ベース の上 その ベイズ 情報 基準。
申し訳ありません。
あなた できる また 見て で それらの 二 基準 そして 見る どれの 1つ は もっと 適切な。
それ あなた できる 使用 その 落とす 下 に 見る
どうやって その モデル フィット で と 実際の 予測された 価値観。
それから 最後 しかし ない 少しでも、 もし 私たちは 見る
いつ あなた 選択 その 好ましい モデル、 これ できる 与える あなた その オーバーライド...
ここ あなた 行く。
あなた できる 手動で オーバーライド どれの モデル あなたは のように に 選ぶ。
しかし また、 ここ で 予測プロファイラー、
は あなた できる 選択 その 条件 あなた だろう のように そして 推定する から それ。
超えて その 1つ 月 期間、
推測できる 全て その 方法 上 2年間、
そして あなた できる 見る どうやって それ 運賃 で 条項 の その 安定性。
1つ 最後 もの に 追加 は ブートストラップ テクニック。
もし あなた 欲しい 見つけるために コントロール の どうやって その ブートストラップ は 働く
そして に 得る もっと 正確な モデリング の その 信頼区間、
あなた できる 単に する それ に それぞれ の あなたの 不純物。
信頼 それ ない に 仕事。
わかった、 時間 に 完了。 その 終わり。
わかった。
あなた できる 見る それ あなた できる 見て の中へ それ で a 素晴らしい 詳細。
わかった。
プレゼンテーションに戻ります。
これらを交換しましょう。
わかった。 良い なれ 行く の中へ 私たちの 初め ケーススタディ、
どれの は 見ている で その 安定性 の 私たちの 処方。
彼らは 遊ぶ 一つの 重要 役割 で 薬物 で 一般的な。
彼らは、 ない のみ ただ 助ける バイオ医薬品
で 条項 の 安定化 その タンパク質 中に ストレージ または 製造、
しかし また それ できる ヘルプ 援助 その 薬 配達 いつ 対象 に a 忍耐強い。
処方 含む 多くの コンポーネント、 だから彼らは と呼ばれる 例外。
これら は 一般的に 非アクティブ コンポーネント 医薬品自体の中に
しかし 彼らは 活動 として a 安定剤、 それで 彼らは できた なれ その バッファ、
いくつかの アミノ 酸、 安定剤、 界面活性剤 防腐剤、 m 電子イオン、および 塩。
しかし で 条項 の その 処方 発達、
あなた できる 画面 多くの の その 理想的な処方を見つけるための賦形剤
そして あなた できる 使用 デザイン そして 実験、 そして それは別の話題になります。
しかし 1つ 方法 に テスト そして 証明する それ あなたの 最終的な定式化
フィット その 目的 は による やっている 安定性 テスト。
私たちの 場合 勉強、 私たちは 見た で 三つ 違う pH の 処方
のために これ モノクローナル 地図、
そして 私たちは ストレス 高温で保管してください。
私たちは 見た で 私たちのASM 勉強 から 時間 ゼロ 全て その 方法 最大28日間
そして 分析された 彼ら を通して サイズ 除外。
A s あなた できる 見る、 その その 同じ スニペット の JMP追加- で、
それで あなた できる 見る どうやって その モデル は いる フィット、
しかし また その 外挿 から その 予測プロファイラー
に 見る どうやって その 監視 安定性 運賃。
いつ 私たちは 見て で その 私の オメルと骨材、 あなた できる 見る 私たちは できる 取る 予測
から それ 予測 プロファイラー で 5、25、35、40
または 平 他の 気温。
しかし 内で それ モデル、 N1値があります。
そして それはできる 反映する の上 どうやって 速い その 劣化 は、
どちらか で 酸性 または 基本的な pH値。
何 私たちは 見つかった は a マイナス 価値。
それ もっている もっと早く 劣化 で 酸性 pH値。
私たちは 見つかった それ そこには だった a より高い リスク の 低い pH それよりも よりも a より高い 1つ。
私たちの 次 場合 勉強、 どれの は の上 a 同様の傾向、
は 見ている で a 異なるm クローン性 抗体、
どこ 私たちは 使用 ASMの安定性 勉強 上 に 28 日。
と それ 同じ 分子、 私たちは 持っていた いくつかの歴史的データ、
どれの 持っていた 五 年 価値 の 安定性 データ。
何 私たちは した は ただ 撮影 その 両研究のデータ
そして 置く 彼ら の中へ JMPアドイン そして 見る どうやって 彼らは 比較する。
何 あなた できる 見る は 緑色で強調表示され、
あなた できる 見る それ それ は その モデル 予測。
で その 底 は 長さ 学期 勉強、 その 本物 時間 勉強。
で 青、 あなた できる 見る それ その 価値観 かなり順調です。
それから で 赤 は その 自信 間隔。
彼らは マッチ 上 とても 素敵に、 どれの は 良い。
しかし 1つ の その 欠点 に ASM なぜなら その その 短い 学期 勉強、
もし あなた 見て で その グラフ 自体、 彼らは 思われる に なれ とても リニア。
一方 で 本物 時間 データ、 彼らは 思われる に なれ a 少し もっと 湾曲した そして 指数関数的。
しかし で 条項 の 取得 それ
データ 戻る そして それ 実は 予測、 その とても 良い。
それ できた ヘルプ と いくつかの 即時処方
開発作業 それ あなた 必要 に する
それよりも よりも 待って のために 長期的 安定性 データ、
病気 合格 それ の上 その デイビッド。
本当にありがとう、ポール。
ポールの 与えられた 一つの 例 の どうやって 私たちは できた なれ 見ている に 長さ 学期末試験
安定性 予測 ベース の上 a 月の 価値 の データ。
何 私たちは 意図する に する けれど
あなたが意図しているのは に デザイン あなたの 処方
で 注文 に 打つ a ある 最小 しきい値 のために 安定性 時間 過ごした。
で これ 場合、 何 私たちは 必要 に する は 固定された処方を持つ
そして だった それから 試して に 使用 これ 技術 に 探す 外
何 期間 の 時間 する その 製品 滞在する 内で a デバイス のために それぞれ しきい値、
そして したがって 何 する 線形的に の どうやって 長さ 私たちは できる 所有 これ 材料？
その 材料が 質問 は 材料 生成された
その間 その 勇ましい メーカー の その だった 治療的。
本質的に と これ、 あなたは 得た 異なるユニット 操作、
どれの は リンクされた で シリーズ。
何 起こる は あなたの 完了 ボリューム操作
そして それから 依存する の上 シフトパターン または 利用 の あなたの 施設、
それ 5月 なれ a 場合 それ あなた 欲しい に 持っている 穴 で 間 違う ユニット 操作
で a 方法 するために 規制する タイミング の あなたの プロセス。
1つ の その 鍵 もの それ 私たちは ここに必要な
は に 知る それ もし だった 保持 私たちの 材料
で 間 その ユニット操作、
何ですか その 最大 期間 の 時間 私たちは 所有 それ のために 材料
[聞き取れない 00:14:57]？
その 方法 それ 私たちは 通常 見て に する これ は 私たちは 持っている a プロット、 何か のように それ、
の上 その より低い 右 手 側、
私たちが ただ
所有 材料 a 月 で a 小さい 規模 勉強
そして ただ する 繰り返し 分析測定
の 私たちの 製品 品質 興味 に 見る どうやって それは変化する
そして かどうか それ 落ちる 内で 許容範囲。
で これ 場合、 あなた できる 見る それ だった 見ている のために 合計 100パーセント
以上 時間 の上 その X- 軸。
で 全て ケース、 その 落ちる 内で それらの 赤 バンド、
それで 私たちは できる 言う その [聞き取れない 00:15:32] 基準 それ 私たちは は 後。
何 だった 見ている に する で これ 勉強
は 私たちは だった それよりも よりも 見ている で 標準 条件
それ だろう なれ 排他的に その 標準 条件
それ その 材料 できた なれ 開催 で、 となることによって だろう なれ 40度。
それ だった 冷蔵 または 約 25 度 C、
それで 部屋 温度。
何 だった 見ている に する は に 持っている 平行 研究 実行された
30歳、35歳、 そして 40 摂氏度、 しかし のみ のために a 週、
そして それから 見る もし それ 高い 温度 データ できた なれ 使用済み に 予測する
その 低い 温度 データ。
何 私たちは 得た で これ スライド は 私たちは 得た
a 少し スナップショット から その データ それ 私たちが集めた、
どれの もっている された 視覚化された 内で その グラフ ビルダー。
その 人 その パネル 箱 の上 その 左 手 側、 あなたは 得た その データ 反射された
で 5度 C そして その 列 で そこには 代表する
材料 来る から 違う ユニット 操作。
それぞれ 行 対応する
に a 特定の 形状 の 分析 それは いる 差し引かれます。
のために 例、 測定すると その 集中
の その レベル の [聞き取れない 00:16:38] 種。
の上 その 右 手 側、 私たちは それから 得た その 同等 データ
のために 同等 ユニット 操作 そして分析、
しかし ただ a より高い 温度。
ただ やっている 基本的な プロット のように これ、
最初 もの 私たちは できる 見る は それ その 一般的な トレンド
思われる に なれ 一貫性のある。
もし 私たちは だった に 見て で その 紫 プロット、
で これ 場合、 あなた できる 見る それ その 初め カラム、
それで その 初め ユニット 手術、 私たちは 下降 真っ直ぐ ライン、
一方 その 2番 そして 三番目 ユニット 操作、 あなた 持っている a わずか 増加。
質的に言えば、 それ 見た目 とても 有望な で それ 一つの 増加 で 温度
ない 原因となる どれでも 変更 に その 一般的な トレンド それ だった 観察する。
で 条項 の a もっと ポジティブ 予測、
これ は どこ 私たちは それから 始まった に 使用 その ASM アドイン。
で これ 場合、 何 私たちは 完了したのは
その 30, 35, そして 43度 C データ そして 私たちは それから 使用 それ 送信機 モデル。
で 条項 の その モデル 少し 品質、
あなた できる 見る から その 予測された 実際のプロットとの比較
で その 中心 それは に フィット とても 良い、
それで それは 安心する。
もし あなた 見て で その モデル フィット で その テーブル の上 その トップ 左側、
私たちは できる 見る それ その モデル フィット と その 最低 ビック スコア
と [聞き取れない 00:17:57] モデル。
これ 勉強 だった それ 私たちは しなかった 持っている pH として a 変数。
それは なぜ その ビック スコア のために どちらも同じです
なぜなら だった 本質的に 削除する それ パラメータ。
その リニア 遺伝的 モデル
そして その 外部の リニア モデル は 本質的に 同等。
何 私たちは それから 終わり は 使用 これ 高温データ
に フィット これ 運動学的 モデル そして 決定する これらの運動 パラメータ だろう なれ、
それで その K 1とK2
で その 運動学的 方程式、 見せる nオン その 底 左 の その スライド。
私たちは それから 変更された その 温度 価値 で それ に 五 そして 25 摂氏度
そして 試す に 予測する 何 レベル の 劣化 私たちは 期待する
で それ 温度 そして、 より長い 期間 の 時間。
これ は 何ですか 表示されている の上 その 右 手 側。
私たちは 持っている その 赤 線 対応する に 予測 から これ 方程式
に基づく その 高い 温度 データ、
そして それは そして、 実験的な データ
低温時 ただ に 見る どうやって 良い その 予測 は。
で これ 場合、 あなた できる 見る それ 実は その 予測
登場 に なれ とても 良い。
それ 与える あなた 原因 の 快適 で これ 場合。
時々、 しかし、
私たちは 気づいた それ これ なかった いつも その 場合。
で これ 例、 また、
と その 高い 気温、 私たちは された できる に フィット...
持っている 良い モデル 継手 どれの は 予測された 対 実際のフィット感
は とても 強い。
で これ 場合、 しかし、 その モデル フィット もっている された
規定された に なれ その 最高、 で これ 場合、 は 加速する 接続する モデル、
それで 示す それ その 反応 レートの 取得 もっと早く 以上 時間。
私たちは それから 適用する その 同じ 手順 これに セット の データ そして 私たちは 始める 試して
に モデル 何 だろう なれ ハプニング で より低い 気温。
私たちは できる 始める に 見る その予測 は a 少し 少し 不安定な。
で 現実、 その 増加 で
その レベル の これ 特定の 純度 だった かなり リニア。
その モデル だった 予測する それ それ だった 始まり に 過大評価する。
その とても a 劇的に 高い 時間 ポイント。
I 推測 1つ もの それは 重要 に クマ で 心 と これ
あなたなの また 必要 に 持っている 一つの 組み込まれた レベル の 主題 案件
知識 いつ 適用する これら 親切 の 技術 テクニック また。
あなた 必要 に 持っている その バランス
間 何ですか その 最高 統計的 モデル で 適合性に関して、
しかし また 何ですか その ほとんど 物理的に 代表 の その システムの種類
それ だった 取引 と。
で 条項 の 主題 案件 知識、
別の もの それは 一つの エリア どこにあるか 重要 内で この技術
は その 選択 の その 温度 それ あなた この研究で使用できる
そして その 温度 範囲 それ あなたは 行く に 見て で。
そこには 二 理由 のために これ、 そして あなたは 得た 競争する 力。
その 好ましい に 使用 として 高い できるだけ温度を
なぜなら それ 手段 それ その 反応 で 超過 a もっと早く レート。
1つ の その 問題 それ 私たちは この種の研究によく遭遇する
は それ で 低い 気温、
幸いなことに のために 私たち、 だった 頻繁 取引 と 製品 どれの は とても 安定した。
しかし その 固有の 問題 と それ は いつ あなたは 試して に 使用
とても 短い 時間、 とても 狭い 時間 後シリーズ
で 注文 に 測定 これら 変更、 あなた 頻繁 終わり 上 取得 つかまった
で その ノイズ そして あなたの 信号 に ノイズ 比率 終了 上 いる とても 低い。
それは 何ですか いる 実証された 内で これら プロット。
その プロット その 左 手 側、 運動的な レート フィット、 または 減少 プロット。
何 あなた 通常 期待する は それ 完全に 温度 駆動された 行動、
あなたは 持っている 真っ直ぐ ライン。
もし あなた 見て で その トップ 左 プロット、 あなた できる 見る それ それは その 場合。
私たちは 得た その 初め 4つ 青 ポイント、 どれの は 形にする 真っ直ぐ ライン。
それ 対応する に 40, 25 度 C.
横切って 全て の それらの 気温、
私たちは 得た 全体的に 温度 防止する それ 行動。
しかし それから その 五 度 C ポイント
の上 その 右 手 側 の それ プロット 登場 に なれ オフ。
しかし いつ あなた ダイビング の中へ その データ そして 探す 外 かどうか これ だった
なぜなら それ だった ない 利用可能 で それ 温度 依存、
もし あなた 見て で その 同等 プロット の上 その 右 手 パネル、
あなた それから 始める に 見る それ 実は なぜなら そこには それで 多くの ノイズ で その データ
それ その もっと の a フィッティング 問題 それよりも a ミスマッチ 問題。
もし あなた だった に 見て で その 勾配 の、 言う、 1つ の それらの 赤 ライン、 青 ライン、
にもかかわらず その 事実 それ その インターセプト できる 違う、
彼らは できる 簡単に フィット それ データ なぜなら そこには ただ あまりにも 多くの ノイズ
で その データ に 本当に なれ できる に 完全に 理解する どれの 1つ すべき なれ 適用済み。
で 条項 の 一般的な 結論、 けれど、 I 考える 何 これ は
のために これ プロジェクト 私たちは された できる に 示す は それ ジャンプ 自体
は 番号 の 強力 組み込みツール
そして たくさんの 知識 の JMPスクリプト言語
または 誰か 誰が できる する これ のために あなた、 それらの できる なれ コンパイルされた
で いくつかの 形状 の ユーザー フレンドリーなパッケージ、 どれの できる それから なれ 使用済み
のために とても 複雑な 分析、 それが アクセス可能 に ほとんど ユーザー。
その また 実証された それ による パフォーマンス 統計的 適合する 半経験的 モデル、
私たちは 実は 得た a 多く の そこから得られる具体的な利益
そして それ だった できる に 作る 予測 について その 未来
どれの で その 過去、 私たちは ない された できる に する、
そして 潜在的に、 大幅 タイムラインを短縮する
で 条項 の 負債の特定 と 特定の 薬 製品。
率直に言って、これは また 示す
その 重要性 それ あなた できない なれ で 地域 そのような として これ。
あなた できない 頼る 排他的に の上 統計的 モデル。
あなた また 持っている に 組み込む あなた自身の 主題 案件 知識。
試す そして 仕事 外 どれの 統計的 モデル
または 運動学的 モデル、 何でも それ かもしれない なれ、 は その ほとんど 適切な
状況に あなたは 得た、 そしてどれ の それらの は その 最高 フィット。
で 条項 の この仕事の多くを私にも与えてくれたことに感謝する
もっている された オリジナルの論文に基づいて、
どれの 来た 外 の GSK による D クランシーについて ニール、 レイチェル、 マーティン、 ジョン。
これ もっている された 延長、 だから バイオ医薬品 設定。
私たちも 感謝 ジョージとA それ
のために 供給 データ どれの もっている された 使用済み 構築する これ プロジェクト、
そして リッキーとG そして のために その プロジェクト 承認
[聞き取れない 00:24:20]。
