Test multivariato della similarità delle curve di dissoluzione (EU2018 104)Livello: Principiante
Piet Hoogkamer, scienziato analitico principale, Abbott Healthcare Products
Il test di dissoluzione dei prodotti farmaceutici è importante, poiché è una misura surrogata della dissoluzione in vivo. La dissoluzione in vivo può influenzare la biodisponibilità, che può influenzare la farmacocinetica (livelli ematici) e, di conseguenza, la sicurezza e l’efficacia. Nel caso in cui venga proposta una modifica rispetto alla formulazione, al processo di produzione o al sito di produzione, è necessario dimostrare l’“equivalenza” per ottenere una deroga biologica. La somiglianza delle curve può essere testata utilizzando la metrica matematica f2, dove un valore compreso tra 50 e 100 suggerisce la somiglianza. La metrica f2 verrà spiegata in dettaglio. Tuttavia, nel caso in cui la variabilità sia troppo elevata (tra unità testate, all'interno di un punto temporale), è necessario utilizzare invece una statistica multivariata basata sulla distanza. Verranno mostrate alcune opzioni per approcci dipendenti dal modello e indipendenti dal modello. Per la distanza Mahalanobis verrà illustrato l'utilizzo di JMP, sia con funzionalità standard che con script dedicato.
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Sviluppo di applicazioni JSLQualità e affidabilitàvideoOggetto: Test multivariato della similarità delle curve di dissoluzione (EU2018 104)Caro Piet,
Ho provato a eseguire lo script per l'analisi Mahalanobis su ciascuno dei set di dati caricati e ricevo un errore dopo aver scelto il test e il riferimento nella finestra di selezione del gruppo. L'errore dice "nome non risolto: ycol in accesso o valutazione di 'ycol' , ycol/*###*/".
Sto facendo qualcosa di sbagliato o è un problema con lo script?
Grazie,
Eitan
Oggetto: Test multivariato della similarità delle curve di dissoluzione (EU2018 104)Ciao @Piet_Hoogkamer Grazie!, per la condivisione delle conoscenze sulla somiglianza di Dissolution.
