溶解曲線の類似性の多変量検定 (EU2018 104)レベル: 初級者
Piet Hoogkamer 氏、アボット ヘルスケア 製品社主席分析科学者
医薬品の溶出試験は、生体内での溶出の代替測定となるため重要です。 生体内での溶解は生体利用効率に影響を与える可能性があり、それが薬物動態 (血中濃度) に影響を及ぼし、その結果、安全性と有効性にも影響を与える可能性があります。 配合、製造プロセス、または製造場所に関して変更が提案された場合、バイオ免除を得るには「同等性」を証明する必要があります。 曲線の類似性は、数学的な f2 メトリックを使用してテストできます。50 ～ 100 の値は類似性を示します。 ｆ２メトリックについて詳しく説明する。 ただし、変動が大きすぎる場合 (テスト対象ユニット間、ある時点内)、代わりに多変量距離ベースの統計を使用する必要があります。 モデルに依存するアプローチとモデルに依存しないアプローチのいくつかのオプションが表示されます。 標準機能と専用スクリプトの両方を使用した JMP の使用法を、マハラノビス距離について説明します。
JSLアプリケーション開発品質と信頼性ビデオRe: 溶解曲線の類似性の多変量検定 (EU2018 104)親愛なるピート様
アップロードした各データセットに対してマハラノビス分析のスクリプトを実行しようとしましたが、「グループの選択」ウィンドウでテストと参照を選択した後にエラーが発生しました。エラーには「名前が解決されていません: ycol in access or ratings of 'ycol'」と表示されます。 、ycol/*###*/」。
何か間違ったことをしているのでしょうか、それともスクリプトに問題があるのでしょうか？
ありがとう、
えいたん
Re: 溶解曲線の類似性の多変量検定 (EU2018 104)こんにちは@Piet_Hoogkamer溶解類似性に関する知識を共有していただきありがとうございます。
