Test multivarié de similarité des courbes de dissolution (EU2018 104)Niveau : Débutant
Piet Hoogkamer, scientifique analytique principal, Abbott Healthcare Products
Les tests de dissolution des produits pharmaceutiques sont importants, car il s'agit d'une mesure de substitution de la dissolution in vivo. La dissolution in vivo peut affecter la biodisponibilité, ce qui peut affecter la pharmacocinétique (taux sanguins) et, par conséquent, la sécurité et l'efficacité. Dans le cas où un changement est proposé en ce qui concerne la formulation, le processus de fabrication ou le site de fabrication, «l'équivalence» doit être démontrée pour obtenir une dérogation biologique. La similarité des courbes peut être testée à l'aide de la métrique mathématique f2, où une valeur comprise entre 50 et 100 suggère une similarité. La métrique f2 sera expliquée en détail. Cependant, si la variabilité est trop élevée (entre les unités testées, à un moment donné), une statistique multivariée basée sur la distance doit être utilisée à la place. Certaines options seront présentées pour les approches dépendantes du modèle et indépendantes du modèle. L'utilisation de JMP, à la fois avec des fonctionnalités standard et avec un script dédié, sera illustrée pour la distance de Mahalanobis.
Développement d'applications JSLQualité et fiabilitéVidéoObjet : Test multivarié de similarité des courbes de dissolution (EU2018 104)Cher Piet,
J'ai essayé d'exécuter le script d'analyse de Mahalanobis sur chacun des ensembles de données que vous avez téléchargés et j'obtiens une erreur après avoir choisi le test et la référence dans la fenêtre de sélection du groupe. L'erreur indique "nom non résolu : ycol dans l'accès ou l'évaluation de 'ycol' , ycol/*###*/".
Est-ce que je fais quelque chose de mal ou est-ce un problème avec le script ?
Merci,
Eitan
Objet : Test multivarié de similarité des courbes de dissolution (EU2018 104)Salut @Piet_Hoogkamer Merci !, pour le partage de connaissances sur la similarité de dissolution.
