Abteilung für klinische Operation Promotion Aware Health Care Inc. Zentrale Überwachungsstelle Yuichi Fukusuke
Atsu Healthcare Co., Ltd Hatayama Chi Kei, Fujita Yuko, Shirahama Satoko
Risk-based Monitoring (RBM), das den Prozess klinischer Studien effizient verwaltet, wird in den letzten Jahren zu einem Standard als Testimplementierungssystem.Das zentrale Monitoring (CM), das die Daten intensiv überprüft, erfasst den Status des etablierten Prozesses und spielt eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Anomalien.Derzeit wird CM mit verschiedener Software erstellt, JMP Clinical ist jedoch sowohl in der Visualisierung als auch in der Analyse von Daten hervorragend. Es werden etwa 60 Arten von Berichtsfunktionen vorbereitet, und Datenvisualisierung und -analyse können problemlos durchgeführt werden.Es sind jedoch nicht alle Berichtsfunktionen für die Verwendung in CM vorgesehen, aber welche Art von Risiken sind für jede Berichtsfunktion geeignet, um zu erkennen, was erforderlich ist, um die für das Lesen des Berichts erforderliche Sachkenntnis zu erfassen Es wird davon ausgegangen, dass Erfahrung im Gebrauch notwendig ist.
Daher konzentrieren wir uns in dieser Präsentation auf Berichte, die besonders effektiv für die Verwendung in CM sind, die Berichtsfunktionen identifizieren und die Inhalte zusammenfassen.Wir werden auch auf das Fachwissen verweisen, das zum Lesen und Verstehen verschiedener Berichte erforderlich ist.