시오노 기 제약 주식회사 분석 센터 과장 보좌 카미야 亜香里
시오노 기 제약 주식회사 분석 센터 그룹장 북서 由武
JMP Clinical은 데이터 검토하는 데 유용한 도구이다.그러나 잘 다루려면 장애물이 높다. FDA / PMDA가 사용하는 도구이기도하므로 잘 다루고 싶다고 느끼면서 "보물 가져 썩을 '가 조직 많다고 생각된다.
장애물은
1. 데이터로드
2. 데이터의 리뷰 (분석 실시)
3. 결과의 해석
4. 표준화 조직 구축
이 꼽힌다.
이 장애물을 극복하고 시험 실시 중에 불규칙 데이터의 발견,주의해야 할 시설의 특정 또는 안전 확인을위한 도구로 사용할 수있을 것이다.시험 종료시 또는 신청 전에 임상 시험 데이터의 확인과 함께 PMDA / FDA가 JMP Clinical 데이터를 검토하는 것으로 가정하여 유사한 관점에서 제약 회사로 확인할 수있을 것이다.
JMP Clinical과 잘 사귈 수 있다면, 그 사용자는 많은 지식을 얻을 수있는 것이다.일본에서는 JMP Clinical의 이용 사례보고가 적다.이번 발표에서는 사례 소개를하고 참가자의 여러분과의 의견 교환을하고 싶다.그 결과,보다 효율적으로 JMP Clinical을 활용하고 싶다.
