Shionogi & Co., Ltd. Assistente Manager Analysis Center Manager Akari Kamiya
Shionogi & Pharmaceutical Co., Ltd. Centro analisi Group Chief Northern verruca
JMP Clinical è uno strumento utile per la revisione dei dati.Tuttavia, ci sono molti ostacoli da superare. Poiché è anche uno strumento utilizzato dalla FDA / PMDA, sembra che ci siano molte organizzazioni che stanno diventando "più vere con il tesoro" pur sentendo di volerlo dominare.
Per l'ostacolo,
1. Lettura dei dati
2. Revisione dei dati (implementazione delle analisi)
3. Interpretazione dei risultati
4. Standardizzazione · Costruzione organizzativa
Può essere menzionato
Se superi questo ostacolo, sarai in grado di usarlo come strumento per scoprire dati irregolari, specificando le strutture per fare attenzione, o controllare la sicurezza durante la prova.Alla fine dello studio e prima dell'applicazione, sarà possibile confermarsi come azienda farmaceutica dallo stesso punto di vista, partendo dal presupposto che PMDA / FDA rivedrà i dati con JMP Clinical oltre a confermare i dati degli studi clinici.
Se riesci a collaborare con successo con JMP Clinical, quell'utente sarà in grado di acquisire molte conoscenze.In Giappone, ci sono alcuni rapporti sui casi di utilizzo clinico di JMP.In questa presentazione vorrei presentare esempi di casi e scambiare opinioni con i partecipanti.Di conseguenza, mi piacerebbe approfittare di JMP Clinical in modo più efficace.
