Shionogi & Co., Ltd. Directeur adjoint Directeur du centre d'analyse Akari Kamiya
Shionogi & Co., Ltd. Chef de groupe du centre d'analyse
JMP Clinical est un outil utile pour la révision des données.Cependant, il y a beaucoup d'obstacles à maîtriser. Puisqu'il s'agit également d'un outil utilisé par la FDA / PMDA, il semble que de nombreuses organisations deviennent "plus vraies que jamais" tout en ayant le sentiment de vouloir les maîtriser.
À l'obstacle,
1. Lecture des données
2. Examen des données (mise en œuvre de l'analyse)
3. Interprétation des résultats
4. Normalisation · Construction d'organisation
Peut être mentionné.
Si vous surmontez cet obstacle, vous pourrez l'utiliser comme outil pour détecter des données irrégulières, spécifier les installations à surveiller ou vérifier la sécurité pendant l'essai.À la fin de l'étude et avant l'application, il sera possible de confirmer en tant que société pharmaceutique du même point de vue, en supposant que PMDA / FDA examinera les données avec JMP Clinical et confirmera les données des essais cliniques.
Si vous pouvez collaborer avec succès avec JMP Clinical, cet utilisateur pourra acquérir beaucoup de connaissances.Au Japon, il existe peu de rapports sur des cas d’utilisation clinique de JMP.Dans cette présentation, j'aimerais présenter des exemples de cas et échanger des opinions avec les participants.En conséquence, je voudrais tirer parti plus efficacement de JMP Clinical.
