Shionogi & Co., Ltd. Gerente adjunto Centro de análisis Gerente Akari Kamiya
Centro de análisis de Shionogi & Co., Ltd. Jefe del grupo
JMP Clinical es una herramienta útil para la revisión de datos.Sin embargo, hay grandes obstáculos para dominar. Dado que también es una herramienta utilizada por FDA / PMDA, parece que hay muchas organizaciones que se están convirtiendo en "verdaderos tesoros" mientras sienten que quieren dominarlo.
Al obstáculo,
1. Lectura de datos
2. Revisión de datos (implementación de análisis)
3. Interpretación de resultados.
4. Normalización · Organización de la construcción.
Puede ser mencionado
Si supera este obstáculo, podrá usarlo como una herramienta para descubrir datos irregulares, especificar las instalaciones a tener en cuenta o verificar la seguridad durante la prueba.Al final del estudio y antes de realizar la solicitud, se podrá confirmar como una compañía farmacéutica desde el mismo punto de vista, asumiendo que PMDA / FDA revisará los datos con JMP Clinical y confirmará los datos de los ensayos clínicos.
Si puede colaborar con éxito con JMP Clinical, ese usuario podrá obtener mucho conocimiento.En Japón, hay pocos informes sobre casos de uso clínico de JMP.En esta presentación me gustaría presentar ejemplos de casos e intercambiar opiniones con los participantes.Como resultado, me gustaría aprovechar JMP Clinical de manera más efectiva.
