Shionogi & Co., Ltd. Assistent des Analysezentrums Akari Kamiya
Shionogi & Co., Ltd. Leiter des Analysezentrums
JMP Clinical ist ein nützliches Werkzeug zur Überprüfung von Daten.Es sind jedoch hohe Hürden zu meistern. Da es sich auch um ein von der FDA / PMDA verwendetes Instrument handelt, scheint es, dass es viele Organisationen gibt, die "wahrhaftig mit Schätzen" werden, während sie das Gefühl haben, sie beherrschen zu wollen.
Zur Hürde
1. Daten lesen
2. Überprüfung der Daten (Durchführung der Analyse)
3. Interpretation der Ergebnisse
4. Standardisierung · Aufbau der Organisation
Kann erwähnt werden.
Wenn Sie diese Hürde überwinden, können Sie sie als Hilfsmittel zum Erkennen unregelmäßiger Daten, zur Festlegung präziser Einrichtungen oder zur Überprüfung der Sicherheit während des Versuchs verwenden.Am Ende der Studie und vor der Bewerbung wird es möglich sein, sich als pharmazeutisches Unternehmen aus derselben Sicht zu bestätigen, vorausgesetzt, PMDA / FDA wird die Daten mit JMP Clinical überprüfen und die Daten der klinischen Studie bestätigen.
Wenn Sie erfolgreich mit JMP Clinical zusammenarbeiten können, kann dieser Benutzer viel Wissen erwerben.In Japan gibt es wenige Berichte über Anwendungsfälle von JMP Clinical.In dieser Präsentation möchte ich Fallbeispiele vorstellen und Meinungen mit den Teilnehmern austauschen.Daher möchte ich JMP Clinical effektiver nutzen.