Shionogi&Co.,Ltd。助理經理分析中心經理Akari Kamiya
Shionogi&Co.,Ltd。分析中心集團負責人
JMP Clinical是一種用於查看數據的有用工具。但是,要掌握很高的障礙。由於它也是FDA / PMDA使用的工具,似乎有許多組織正在變得“最珍貴的寶藏”,同時感覺他們想要掌握它。
到了障礙,
1.讀數據
2.審查數據(分析的實施)
3.結果解釋
4.標準化·組織建設
可以提到。
如果您克服了這個障礙,您將能夠將其用作發現不規則數據,指定設施要小心或在試用期間檢查安全性的工具。在研究結束時和申請之前,可以從同一觀點確認為製藥公司,假設PMDA / FDA將使用JMP Clinical審查數據並確認臨床試驗數據。
如果您能夠與JMP Clinical成功合作,那麼該用戶將能夠獲得更多知識。在日本,關於JMP臨床使用案例的報導很少。在本演講中,我想介紹案例並與參與者交換意見。因此,我想更有效地利用JMP Clinical。