你好,
我瀏覽了論壇和其他一些網站,但還是找不到清晰的指導。 JMP 社群能提供任何幫助,我將不勝感激。
我需要對變更前後的產品批次(發布數據)進行可比性評估。我將進行等效性測試,但不確定如何為一些屬性定義等效性邊界值。變更前的產品批次只有4個。我看到過關於使用公差區間和3SD方法的不同建議。
遇到類似情況時,大家是怎麼做的?我還應該考慮其他什麼方法嗎?
提前致謝。
你好@ClusterFerret68 :定義等效限度可能非常困難。嚴格來說,這不是一個計算問題,甚至不是一個統計問題;而是一個科學問題。
以下是您可能會覺得有幫助的討論。
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
每種可比性場景都需要提出不同的問題,最重要的是,您將使用等效性檢定還是品質範圍來建立可比性。答案取決於評估的關鍵程度和樣本量。對於品質範圍,通常使用參考區間(例如平均值 +/- 3 個標準差)。關於這一點有很多參考文獻。對於等效性檢驗,確定 EAC 會更加複雜。這裡有一篇很好的論文解釋了這一點:
請隨時聯繫我們尋求澄清,謝謝,希思