Se buscan sugerencias sobre cómo definir los límites para las pruebas de comparabilidad. Desafío: Un número reducido de lotes antes del cambio.Hola,
He revisado el foro y otros sitios y me cuesta encontrar una guía clara. Agradecería cualquier ayuda que la comunidad de JMP pueda ofrecer.
Necesito realizar una evaluación de comparabilidad de lotes de producto antes y después del cambio (datos de lanzamiento). Haré pruebas de equivalencia, pero no estoy seguro del mejor enfoque para definir márgenes de equivalencia para algunos atributos. Solo hay cuatro lotes antes del cambio. He visto diferentes recomendaciones sobre el uso de intervalos de tolerancia frente a un enfoque de 3 DE.
¿Qué han hecho las personas aquí en situaciones similares? ¿Hay otras estrategias que debería considerar?
Gracias de antemano.
Análisis y modelado de datos básicosExploración y visualización de datosRe: Se solicita información sobre cómo definir los límites para las pruebas de comparabilidad. Desafío: Un número reducido de lotes antes del cambio.Hola @ClusterFerret68 : Definir límites de equivalencia puede ser muy difícil. En rigor, no es un cálculo ni una cuestión estadística; es una cuestión científica.
A continuación encontrará una discusión que puede resultarle útil.
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
Re: Se solicita información sobre cómo definir los límites para las pruebas de comparabilidad. Desafío: Número reducido de lotes antes del cambio.Cada escenario de comparabilidad requiere diferentes preguntas; la más importante es si se utilizará una prueba de equivalencia o un rango de calidad para establecer la comparabilidad. La respuesta depende de la criticidad de la evaluación y del tamaño de la muestra. Para los rangos de calidad, se suele utilizar un intervalo de referencia (por ejemplo, la media +/- 3 desviaciones estándar). Existen numerosas referencias al respecto. Para las pruebas de equivalencia, determinar los EAC será más complejo. Aquí hay un buen artículo que lo explica:
No dudes en contactarnos para cualquier aclaración, gracias, Heath.
