你好，
我浏览了论坛和其他一些网站，但还是找不到清晰的指导。JMP 社区能提供任何帮助，我将不胜感激。
我需要对变更前后的产品批次（发布数据）进行可比性评估。我将进行等效性测试，但不确定如何为一些属性定义等效性边界值。变更前的产品批次只有4个。我看到过关于使用公差区间和3SD方法的不同建议。
遇到类似情况时，大家是怎么做的？我还应该考虑其他什么方法吗？
提前致谢。
你好@ClusterFerret68 ：定义等效限度可能非常困难。严格来说，这不是一个计算问题，甚至不是一个统计问题；而是一个科学问题。
以下是您可能会觉得有帮助的讨论。
https://community.jmp.com/t5/Discussions/calculate-the-Margin-of-Difference-for-the-TOST/mp/845690
每种可比性场景都需要提出不同的问题，最重要的是，您将使用等效性检验还是质量范围来建立可比性。答案取决于评估的关键程度和样本量。对于质量范围，通常使用参考区间（例如平均值 +/- 3 个标准差）。关于这一点有很多参考文献。对于等效性检验，确定 EAC 会更加复杂。这里有一篇很好的论文解释了这一点：
请随时联系我们寻求澄清，谢谢，希思
